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------------------2、诺氟沙星中应检查的特殊杂质或项目有 A.有关物质B.其他团体C.碱不溶性杂质D.酸不溶性杂质E.含氟量 参考答案： [A, C, E] 诺氟沙星的合成工艺中以氟氯苯胺为起始原料，而氟氯苯胺是用二氯硝基苯经氟化钾置换，再经还原制得的。如置换反应不完全或还原时有副反应，均可使原料药含氟量偏低，会影响药物的含氟量；另外，最后一步合成反应是哌嗪取代反应，可能出现置换氟的副反应，也会使药物的含氟量偏低。因此应检查氟量。合成过程中，哌嗪等碱性化合物和多个反应中间体均易引入药物中，因此应检查溶液的澄明度和有关物质等项目。其他甾体为甾体激素类药物中常见的特殊杂质；酸不溶性杂质不是诺氟沙星中的特殊杂质。故本题的正确答案为A、C、E。----------------------------------------3、粘度的种类有 A.特性粘数B.平氏粘度C.动力粘度D.运动粘度E.乌氏粘度 参考答案： [A, C, D] 粘度系指流体对流动的阻抗能力，中国药典(1995年版)中采用动力粘度、运动粘度或特性粘数以表示之。粘度计的种类有平氏粘度计、乌氏粘度计和旋转式粘度计。选择项中B、E，即平氏粘度和乌氏粘度是错误的。故本题的正确答案为A、C、D----------------------------------------4、乳酸钠林格注射液为复方制剂，各成分含量测定方法计有 A.离子交换法B.银量法C.铈量法D.络合滴定法E.原子吸收分光光度法 参考答案： [A, B, D, E] 乳酸钠林格注射液为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液。各成分含量测定方法依次为离子交换法，银量法，原子吸收分光光度法和络合滴定法。故本题的正确答案为A、B、D、E。----------------------------------------5、对照品系指 A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由卫生部指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等 参考答案： [B, D, E] 中国药典(1995年版)凡例中规定，对照品系指用于检测时，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品与标淮品一样，均由卫生部指定的单位制备、标定和供应。均应附有说明书、质量要求、使用效期和装量等。故本题的正确答案为B、D、E。----------------------------------------6、药物杂质检查所要求的效能指标为 A.准确度B.精密度C.选择性D.检测限E.耐用性 参考答案： [C, D, E] 药物杂质检查为限度检查，只对检测限、选择性和耐用性三项指标有所要求。对答案中A和B不作要求。故本题的正确答案为C、D、E。----------------------------------------7、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为 A.冰醋酸-醋酐为溶剂B.高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定C.1mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应D.仅用电位法指示终点E.溴酚蓝为指示剂 参考答案： [A, B, C] 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的方法为：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。奎宁分子结构中，喹核碱的碱性较强，可以与硫酸成盐，而喹琳环的碱性极弱，不能与硫酸成盐而始终保持游离状态。---------------------------
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