--------------------------------------21、对注射剂灭菌叙述中不正确的是 A.注射剂灭菌一般选择115℃ 15miB.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育C.能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法E.100℃ 60mi可以保证杀灭所有的芽胞 参考答案: [A, D, E] ----------------------------------------22、冷冻干燥法的优点是 A.可避免药物因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期储存C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的少E.剂量准确,外观优良 参考答案: [A, B, C, D, E] ----------------------------------------23、下面关于活性炭用法的叙述,正确的是 A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的0.1%-0.5%C.一般为原料总量的0.1%-0.5%D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其H应控制在偏酸性 参考答案: [A, B, D, E] ----------------------------------------24、灌封中可能出现的问题有 A.剂量不准确B.封口不严C.药物水解D.焦头E.鼓泡 参考答案: [A, B, D, E] ----------------------------------------25、新产品冷冻干燥的工艺过程有 A.预冻B.升华干燥C.再灭菌D.测定产品共熔点E.再干燥 参考答案: [A, B, D, E] ----------------------------------------26、处方:大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至1000ml关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是 A.为营养输液的一种B.流通蒸气灭菌C.大豆磷脂为乳化剂D.甘油为渗透压调节剂E.80%油滴的直径应小于1μm 参考答案: [A, C, D, E] ----------------------------------------27、冷冻干燥法制备注射剂的优点是 A.可避免药品因高热而分解变质B.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性C.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D.含水量低,有利于产品长期贮存E.无需特殊设备,成本较低 参考答案: [A, B, D] ----------------------------------------28、无菌分装工艺中存在的问题有 A.装量差异B.无菌度问题C.澄明度问题D.贮存过程中吸潮变质E.渗透压问题 参考答案: [A, B, C, D] ----------------------------------------29、滴眼剂中常用的缓冲溶液有 A.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液E.硼酸缓冲液 参考答案: [A, D, E] ----------------------------------------30、复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题,一个是澄明度差,另一个是稳定性差,所以生产中要 A.反复精制原料B.通人N2C.加入抗氧剂D.加入羧甲基纤维素钠E.调节H值 参考答案: [A, B, C] ----------------------------------------31、下列与灭菌相关参数的叙述正确的是 A.D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间B.Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时,所需升
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