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1、我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级 A.100级B.1000级C.1万级D.10万级E.＞10万级 参考答案： [A, C, D, E] ----------------------------------------2、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是 A.吸附热原B.增加主药的稳定性C.助滤D.脱色E.提高澄明度 参考答案： [A, C, D, E] ----------------------------------------3、根据Poiseuile公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是 A.滤速与操作压力成反比B.滤速与滤液的粘度成反比C.滤速与毛细管半径成正比D.滤速与毛细管半径的四次方成正比E.滤速与毛细管长度成正比 参考答案： [B, D] ----------------------------------------4、关于注射剂的质量要求正确的是 A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查C.注射剂一般应避在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的H值E.注射剂必须等渗 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------5、关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是 A.橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程B.橡胶塞可采用煮沸灭菌C.隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜D.隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程E.隔离膜耐热性差，灭菌后易破碎 参考答案： [A, B, D] ----------------------------------------6、下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的 A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液--gt板框压滤机--gt垂熔玻璃滤球--gt微孔滤膜--gt药液灌封E.微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞 参考答案： [A, B] ----------------------------------------7、制剂生产洁净区的洁净度要求为 A.大于100000级B.100000级C.大于10000级D.10000级E.100级 参考答案： [D, E] ----------------------------------------8、输液中微粒的污染途径有 A.工艺操作中的问题B.橡胶塞与输液瓶质量不好C.原辅料质量存在问题D.医院输液操作不当E.精滤选择了0.22μm的微孔滤膜 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------9、关于滴眼剂的叙述，正确的是 A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制C.滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μmD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E.每一容器的装量，一般不超过10ml 参考答案： [A, B, D, E] ----------------------------------------10、关于热原检查法的叙述正确的是 A.中国药典规定热原用家兔法检查B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏C.鲎试剂法可以代替家兔法D.放射性药物、肿
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