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参考答案： C ----------------------------------------12、药品有效期是指 A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限C.药品在规定的储存条件，对质量负责的期限D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限 参考答案： A ----------------------------------------13、《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且 A.对经济效益好的中药品种实行分级保护B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护D.对获得专利的中药品种实行分级保护E.对安全性强的中药品种实行分级保护 参考答案： C ----------------------------------------14、注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前 A.一个月内申请B.两个月内申请C.三个月内申请D.五个月内申请E.六个月内申请 参考答案： E ----------------------------------------15、依据《野生药材资源保护管理条件》，国家对野生药材物种实行 A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则E.鼓励人工种养的原则 参考答案： B ----------------------------------------16、依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得 A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》 参考答案： C ----------------------------------------17、依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报 A.化学药品一类新药B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药 参考答案： B ----------------------------------------18、我国制定药品检验方法的原则为 A.准确、灵敏、简便、技术先进B.准确、灵敏、简便、快速C.准确、灵敏、技术先进、实际D.准确、灵敏、技术先进、经济合理E.准确、灵敏、快速、技术先进 参考答案： B ----------------------------------------19、依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为 A.三年B.四年C.五年D.六年E.二年 参考答案： C ----------------------------------------20、国家规定，在销售的计量器具上必须有 A.周期检定证书和定期检定证书标志B.计量标准器具证书标志C.计量基准器具证书标志D.社会公用计量标准器具证书标志E.产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志 参考答案： E ----------------------------------------21、依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行），五类新药 A.没有保护期B.保护期2年C.保护期4年D.保护期5年E.保护期6年 参考答案： E ----------------------------------------22、可以
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