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1、股份公司股东按投入的资本额享有所有者的 A.法人财产权B.决策执行权C.自主经营权D.资产受益权E.营销管理权 参考答案： D ----------------------------------------2、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央国务院决定成立直属国务院的 A.国家药品监督管理局B.国家药品监督局C.国家药品管理局D.国家药品质量监督局E.国家药品质量监督管理局 参考答案： A ----------------------------------------3、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括 A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类 参考答案： B ----------------------------------------4、《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的应 A.给予警告B.判刑并处罚金C.处以罚款D.给予行政处分E.承担民事责任 参考答案： B ----------------------------------------5、依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药第一类新药审批的是 A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及期制剂E.天然药物中提取的有效部位及其制剂 参考答案： C ----------------------------------------6、关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是 A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施 参考答案： B ----------------------------------------7、进口的计量器具必须经 A.口岸商品检验机构检定合格后出售B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售D.进口单位检定合格后销售E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售 参考答案： B ----------------------------------------8、依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指 A.药效学试验B.药物动力学试验C.一般药理试验D.各种毒性试验E.生理试验 参考答案： D ----------------------------------------9、《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是 A.临床需要、价格合理、安全有效B.临床需要、使用方便、安全有效C.临床需要、安全有效、质量可控D.临床需要、安全有效、保证供应E.临床需要、价格合理、中西药并重 参考答案： C ----------------------------------------10、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明 A.产地B.药理活性C.化学成分D.杂质含量E.储藏条件 参考答案： A ----------------------------------------11、依据《中华人民共和国药品管理》规定，劣药是指 A.国家规定禁止使用的药品B.未取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期的药品D.变质不能药用的药品E.被污染不能药用的药品
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