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办法监督管理的是________ 参考答案： D D----------------------------------------2按药品注册管理办法研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是________ 参考答案： C C----------------------------------------3其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是________ 参考答案： B B----------------------------------------4其新药批准后正式生产的戒毒药是________ 参考答案： A A----------------------------------------1青霉素类等高致敏性药品________ 参考答案： B B----------------------------------------2β-内酰胺结构类药品________ 参考答案： E E----------------------------------------1负责委托生产药品的质量和销售的是________ 参考答案： A A----------------------------------------2按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是________ 参考答案： B B----------------------------------------3应在药品生产许可证副本上载明，并作为届时换发药品生产许可证的依据是________ 参考答案： E E----------------------------------------4由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是________ 参考答案： C C----------------------------------------1按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写在药品生产许可证上的是________ 参考答案： C C----------------------------------------2生产范围，有效期限等为药监部门核准的许可事项的是________ 参考答案： A A----------------------------------------3由工商行政管理部门核发的是________ 参考答案： B B----------------------------------------4由药监部门核发，有效期为5年的是________ 参考答案： D D----------------------------------------1直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合________ 参考答案： B B----------------------------------------2中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 ________ 参考答案： C C----------------------------------------3无菌原料药精制工艺用水应符合 ________ 参考答案： B B----------------------------------------4非无菌药品的配料工艺用水应符合________ 参考答案： A A----------------------------------------1由国家药品监督管理局签发的是________ 参考答案： B B----------------------------------------2由工商行政管理部门核发的是________ 参考答案： A A------------------------
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