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--------------3将购进药品销售给消费者的药品经营企业_________ 参考答案: E E----------------------------------------4国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种_________ 参考答案: B B----------------------------------------1发布进口药品广告 _________ 参考答案: D D----------------------------------------2异地发布药品广告 _________ 参考答案: B B----------------------------------------3不得发布该品种药品广告_________ 参考答案: C C----------------------------------------4接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当_________ 参考答案: E E----------------------------------------1不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是_________ 参考答案: A A----------------------------------------2能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在_________ 参考答案: B B----------------------------------------3注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在_________ 参考答案: C C----------------------------------------4最终灭菌的口服液体药品的暴露工序,口服固体药、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在_________ 参考答案: D D----------------------------------------1具体负责药品注册管理的业务部门_________ 参考答案: B B----------------------------------------2我国法定的药品注册管理机构_________ 参考答案: A A----------------------------------------1负责组织GMP认证_________ 参考答案: C C----------------------------------------2负责组织GSP认证_________ 参考答案: B B----------------------------------------3负责制定GMP、GSP实施办法和步骤_________ 参考答案: A A----------------------------------------1组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针_________ 参考答案: A A----------------------------------------2贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度_________ 参考答案: B B----------------------------------------3审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能_________ 参考答案: A A----------------------------------------4起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息_________ 参考答案: B B-----------------------------------
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