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品购销活动。其余参见《药品流通监督管理办法》第六条、第七条第一项、第八条。----------------------------------------65、第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 参考答案： C ----------------------------------------66、下列说法错误的是 A.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药B.《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批C.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品D.常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证 参考答案： E GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证；GSP认证是申请之日起3个月内组织认证。----------------------------------------67、依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是 A.是国家中医药管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.国家经济贸易委员会E.卫生部 参考答案： B ----------------------------------------68、《中华人民共和国标准化法》规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后 A.即行废止B.部分使用C.参考使用D.继续使用E.并行使用 参考答案： A ----------------------------------------69、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是 A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起B.自药品临床研究申请通过之日起C.自药品生产申请通过之日起D.自药品上市之日起E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 参考答案： E 白药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起非处方药可以使用非处方药专有标识。----------------------------------------70、《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额 A.2000万元以上、300～2000万元、300万元以下B.500万元以上、75～500万元、75万元以下C.800万元以上、100～1000万元、100万元以下D.1000万元以上、500～1000万元、500万元以下E.20000万元以上、5000～20000万元、5000万元以下 参考答案： E 大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额2亿以上、五千万至2亿、五千万以下。----------------------------------------71、中药说明书的格式不包括 A.药品名称、主要成分B.药理作用、禁忌证、注意事项C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用D.规格、有效期E.批准文号、生产企业 参考答案： C 中药说明书的格式比化学药品简单，少了七项：毒理、药动学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量。----------------------------------------72、下列哪些采购活动是合法的 A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B.生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C.采购医疗机构配制的制剂D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《
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