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血压计C.半自动电子血压计D.水银血压计和听诊器E.电子血压计和听诊器 参考答案： D ----------------------------------------14、一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书 A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 参考答案： C ----------------------------------------15、医疗器械的功能是通过 A.药理学手段完成B.药剂学手段完成C.物理学方式完成D.免疫学手段完成E.药物化学手段完成 参考答案： C ----------------------------------------16、非无菌方式包装脱脂棉应该 A.用高温蒸汽或环氧乙烷消毒B.经过煮沸消毒C.用酒精浸泡消毒D.可以直接使用E.不属于医用范围 参考答案： A ----------------------------------------17、新生儿棒式体温汁示值允差是 A.±0.1℃B.±0.15℃C.±0.2℃D.±0.5℃E.±1.0℃ 参考答案： B ----------------------------------------18、非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经 A.酒精消毒B.煮沸消毒C.洗涤后直接使用D.高温蒸汽或环氧乙烷消毒E.过氧化氢消毒 参考答案： D ----------------------------------------19、药物与器械的区别一般可以从 A.产品的预期目的去界定B.产品的主要的预期作用去界定C.产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.产品的预期方法去界定E.产品的预期规格和方法去界定 参考答案： C ----------------------------------------20、一次性使用的无菌医疗器械使用后必须 A.销毁以防继续使用B.立即清洗、消毒，以备再用C.用高温蒸汽消毒，以备再用D.用环氧乙烷消毒，以备再用E.立即清洗，煮沸，销毁 参考答案： A ----------------------------------------21、通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的 A.化学B.物理C.生物D.生理E.免疫 参考答案： B ----------------------------------------22、医疗器械的基本质量特性是 A.安全性和适用性B.适用性和有效性C.安全性和经济性D.安全性和有效性E.安全性和可靠性 参考答案： D ----------------------------------------23、医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是 A.中华人民共和国卫生部B.中华人民共和国商业部C.国家计划发展委员会D.国家经贸秀发展委员会E.国家药品监督管理局 参考答案： E ----------------------------------------24、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 A.防电击危险B.电气安全C.防机械危险D.细菌感染E.生物相容性 参考答案： B ----------------------------------------25、医疗器械的基本质量特性是 A.安全性和适应性B.安全性和有效性C.安全性和可靠性D.安全性和经济性E.适用性和有效性 参考答案： B ----------------------------------------26、三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书 A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫
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