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医疗器械基本知识(一)(一)
2011-07-25 20:01:17 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:811次 评论:0
1、下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求

A.器身密合性

B.微粒污染指标

C.输液流速

D.静脉针的连接牢固度

E.药液过滤器滤除率

参考答案: A

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2、选购医用纱布和脱脂棉应先看

A.成品的重量和规格

B.成品的包装标识和产品说明书

C.成品的包装标识

D.成品的说明书

E.成品的色泽等外观质量

参考答案: B

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3、医疗器械的功能是通过

A.化学的方式完成

B.免疫的方式完成

C.药理学的方式完成

D.物理的方式完成

E.药剂的方式完成

参考答案: D

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4、医疗器械是指

A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件

B.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

C.单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

D.单独或者组合使用于人体的所需的软件

E.可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

参考答案: A

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5、二类医疗器械产品注册由__审查批准发给产品注册证书

A.省、直辖市药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

参考答案: A

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6、对水银体温计的质量要求不包括

A.泡内不得有明显气泡

B.测温误差在36.0~39.0℃时为±0.1℃

C.体温计感温液柱不应中断

D.体温计感温液柱不应自流

E.体温计感温液柱不应难甩

参考答案: B

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7、一次性无菌注射器使用后必须

A.立即消毒,以备再用

B.可用环氧乙烷消毒

C.可用高温蒸汽消毒

D.经过煮沸消毒

E.立即销毁

参考答案: E

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8、医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

参考答案: D

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9、电子血压计允许脉搏数的误差是

A.±1%

B.±2%

C.±5%

D.±8%

E.±10%

参考答案: C

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10、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度

A.注册审批

B.分类注册

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

参考答案: C

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11、医疗器械产品的质量保证包括

A.医疗器械的注册产品标准

B.医疗器械生产企业的质量体系

C.医疗器械经营企业的质量体系

D.医疗器械研制单位的质量体系

E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

参考答案: E

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12、生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

参考答案: D

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13、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用__来进行测量,又称为柯氏音法

A.水银血压计

B.电子
Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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