1、下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求 A.器身密合性B.微粒污染指标C.输液流速D.静脉针的连接牢固度E.药液过滤器滤除率 参考答案: A ----------------------------------------2、选购医用纱布和脱脂棉应先看 A.成品的重量和规格B.成品的包装标识和产品说明书C.成品的包装标识D.成品的说明书E.成品的色泽等外观质量 参考答案: B ----------------------------------------3、医疗器械的功能是通过 A.化学的方式完成B.免疫的方式完成C.药理学的方式完成D.物理的方式完成E.药剂的方式完成 参考答案: D ----------------------------------------4、医疗器械是指 A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件B.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具C.单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品D.单独或者组合使用于人体的所需的软件E.可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件 参考答案: A ----------------------------------------5、二类医疗器械产品注册由__审查批准发给产品注册证书 A.省、直辖市药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 参考答案: A ----------------------------------------6、对水银体温计的质量要求不包括 A.泡内不得有明显气泡B.测温误差在36.0~39.0℃时为±0.1℃C.体温计感温液柱不应中断D.体温计感温液柱不应自流E.体温计感温液柱不应难甩 参考答案: B ----------------------------------------7、一次性无菌注射器使用后必须 A.立即消毒,以备再用B.可用环氧乙烷消毒C.可用高温蒸汽消毒D.经过煮沸消毒E.立即销毁 参考答案: E ----------------------------------------8、医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度 A.注册审批B.分类管理C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查 参考答案: D ----------------------------------------9、电子血压计允许脉搏数的误差是 A.±1%B.±2%C.±5%D.±8%E.±10% 参考答案: C ----------------------------------------10、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度 A.注册审批B.分类注册C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查 参考答案: C ----------------------------------------11、医疗器械产品的质量保证包括 A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系 参考答案: E ----------------------------------------12、生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准 A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医疗器械产品的行业协会 参考答案: D ----------------------------------------13、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用__来进行测量,又称为柯氏音法 A.水银血压计B.电子
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