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----------------------12、依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是 A.注射剂B.血液制品C.用于血液筛查的体外诊断试剂D.国家规定的其他生物制品E.疫苗类制品 参考答案： [B, D] ----------------------------------------13、依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是 A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品D.进口药品经国务院药监部门确认其安全.有效而且临床需要E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批 参考答案： [B] ----------------------------------------14、非处方药品的绿色专有标识中用于 A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志E.非处方药 参考答案： [B] ----------------------------------------15、医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应 A.办公室.休息室与配制室分开B.人流.物流分开C.一般区和洁净区分开D.内服制剂和外用制剂分开E.无菌制剂与其他制剂分开 参考答案： [ABC, D, E] ----------------------------------------16、医疗器械说明书不得含有 A.绝对的语言B.承诺性语言C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语D.利用任何单位.三方组织或个人名言作推荐E.表示功效的断言或保证 参考答案： [ABC, D, E] ----------------------------------------17、以下对商业贿赂行为的说法正确的是 A.回扣是指经营者.销售商品时在帐外暗中以现金.实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处 参考答案： [ABC, D, E] ----------------------------------------18、从事互联网络药品信息服务应具备的条件是 A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求B.符合“中华人民共和国药品管理法”C.有两名以上了解药品管理法律.法规和药学知识的专业人员D.其两名专业人员应经所在地的省.自治区.直辖市药品监督管理局考核认可E.有保证药品信息来源合法.真实.安全的管理措施 参考答案： [ABC, D, E] ----------------------------------------19、在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是 A.已有国家药品标准的非处方药的生产B.已有国家药品标准的非处方药的进口C.使用SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症.给药剂量以及给药途径的药品E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口 参考答案： [A, C] ----------------------------------------20、依“消费者权益保护法”规定，经营者与消费者进行交易应遵循的原则是 A.诚实信用B.平等C.公平D.公开E.自愿 参考
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