B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业 参考答案: E ----------------------------------------63、药品的批发和零售是 A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业 参考答案: C ----------------------------------------64、药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是 A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业 参考答案: D ----------------------------------------65、药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行 A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度 参考答案: C ----------------------------------------66、对传统的中药我国实行 A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度 参考答案: D ----------------------------------------67、对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行 A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度 参考答案: A ----------------------------------------68、药物的临床试验机构必须执行 A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP 参考答案: C ----------------------------------------69、药物的非临床安全性评价研究机构必须执行 A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP 参考答案: B ----------------------------------------70、药品经营企业必须执行 A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP 参考答案: E ----------------------------------------71、药品生产企业必须执行 A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP 参考答案: D ----------------------------------------72、药品生产(经营)企业由工商行政管理部门批准的是 A.炮制规范B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照 参考答案: E ----------------------------------------73、由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是 A.炮制规范B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照 参考答案: C ----------------------------------------74、由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是 A.炮制规范B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照 参考答案: A ----------------------------------------75、药品生产(经营)企业到工商行政管理部门登记注册的是 A.炮制规范B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照 参考答案: E ----------------------------------------76、药品监督管理部门可以采取暂停生产.销售或使用的紧急控制措施,是对已确认发生的 A.实施“GMP.GCP.GSP.GLP”B.危害
|