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2010年执业药师考试药事管理与法规练习题(一)(九)
2011-08-19 07:34:33 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1578次 评论:0
药品生产.经营资格的企业购进的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.特殊管理药品

参考答案: C

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88、下列情形中,为劣药的是

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

参考答案: C

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89、关于药品广告的说法正确的是

A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学.药学专业刊物上介绍

B.未取得药品广告批准文号的,可以发布

C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学.药学专业刊物上介绍

E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

参考答案: D

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90、下列行为中不属于不正当竞争行为的是

A.对商品的质量进行引人误解的宣传

B.季节性降价

C.披露非法取得的商业秘密

D.在商品包装上冒用认证标志

E.擅自使用知名商标

参考答案: B

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91、按照《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业

A.只能销售本企业生产的非处方药

B.只能销售本企业生产的处方药

C.不能销售本企业生产的处方药

D.只能销售本企业生产的品种

E.不能销售本企业生产的品种

参考答案: D

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92、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得

A.大于1:2,指大小

B.大于2:1,指总面积

C.小于1:2,指大小

D.大于1:1,指面积

E.小于2:1,指单字面积

参考答案: E

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93、《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有

A.说明书

B.注册商标

C.检验报告

D.质量合格标志

E.专用许可证明

参考答案: D

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94、属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

参考答案: A

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95、农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A.非处方药.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.预防性疫苗

E.非处方药

参考答案: E

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96、中国药品生物制品检定所的职责包括

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C.为药品注册提供技术审评支持

D.承担国家基本药物目录制定.调整的技术工作及其相关业务的组织工作

E.进行药品注册

参考答案: A

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97、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

A.基本药物.价格合理.财政支持.使用方便.质量保证

B.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.中.西药并重

C.临床必需.安全有效.财政支持.供应体系.
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