1、医药商品为待检品时应挂()。 A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志 参考答案: C ----------------------------------------2、为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划.有系统的活动()。 A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量 参考答案: C ----------------------------------------3、生产药品的专营企业或者兼营企业是()。 A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量 参考答案: B ----------------------------------------4、商品.过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和()。 A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量 参考答案: E ----------------------------------------5、最先实施GMP的国家和年代是()。 A.法国,1965年B.英国,1969年C.德国,1960年D.加拿大,1960年E.美国,1963年 参考答案: E ----------------------------------------6、为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源()。 A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量 参考答案: D ----------------------------------------7、药品进入国际医药市场的准入证是()。 A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP 参考答案: A ----------------------------------------8、()应用现代科学技术.自主地从事商品生产.经营活动,实行独立核算.具有法人地位的经济实体。 A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量 参考答案: A ----------------------------------------9、开办药品生产企业必须符合()。 A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法.药品管理法实施办法和相关文件的规定D.有关文件规定E.中华人民共和国产品质量法 参考答案: C ----------------------------------------10、GMP的主导思想是()。 A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心,是检验的对象E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的 参考答案: B ----------------------------------------11、目前,我国生产的中成药约有()。 A.6391家B.1350种C.8000多种D.5715种E.166家 参考答案: C ----------------------------------------12、当前,我国生产的原料药约()。 A.6391家B.1350种C.8000多种D.5715种E.166家 参考答案: B ----------------------------------------13、()是对共同劳动进行计划.组织,领导和控制,以期达到最大效能的一种活动。 A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理 参考答案: B ----------------------------------------14、我国在药品生产.经营.使用单位实行执业
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