1、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同 A.有一定的H值B.与泪液等渗C.无菌D.澄明度符合要求E.无热原 参考答案: E 注射剂与滴眼剂均属于无菌制剂,但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等二种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温度异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。----------------------------------------2、药筛筛孔目数习惯上是指 A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目 参考答案: C 药物可按其粒度筛分为不同粗细的药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按《中国药典》1995年版分为1-9号。另一种筛则为工业筛,工业筛多以1英寸长度所含的孔数表示筛号,孔数也称为目数。所以答案应选择为C。----------------------------------------3、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 参考答案: B 注射剂车间环境按其要求划分为一般生产区、控制区和洁净区三种。洁净区的净化要求是10000级局部100级。安瓿洗涤、配液、粗滤、蒸馏水制备为控制区。安瓿干燥灭菌、注射液的精滤、药液灌装和封口则为洁净区。故答案应选择B。----------------------------------------4、渗透泵型片剂控释的基本原理是 A.减小溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出 参考答案: D 渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂,能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜壳,水可渗进膜内,而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后,水即渗入膜内,使药物溶解形成饱和溶液,由于膜内外存在很大的渗透压差,使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外,将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内,均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。故答案应选择D。----------------------------------------5、为提高浸出效率,常采取一些措施,下列哪一项措施是错误的 A.选择适宜的溶剂B.恰当地升高温度C.加大浓度差D.将药材粉碎得越细越好E.加表面活性剂 参考答案: D 药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分,这有利于提高药效、减小制剂体积。浸出方法很多,不同方法浸出的效果是不同的。为了提高浸出效率,人们常采取各种措施。浸出溶剂选择得当,可缩短平衡时间,提高浸出效率;提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快,能迅速达到平衡,提高浸出效率,药材内外有效成分浓度差是浸出的动力,及时更换溶剂有利于增加浓度差;加表面活性剂有利于药材中有效成分解吸附,提高浸出效率。在浸出前,适当粉碎药材是有利于浸出的,但粉碎得过细,不仅使无效成分浸出量增多,而且不易使药渣与溶剂分离,甚至堵塞渗漉筒。故答案选择D。------
|