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行测考试大纲必考点、题库高频试题汇总-压中真题已成为一种习惯

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申论热点-用药的安全性(专家解析版)(二)
2013-01-21 20:43:55 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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试题答案与详细解析

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综合题

本大题共100分 1、 2000年10月19日,美国联邦食品和药物管理局的一个顾问委员会紧急建议:应把含苯丙醇胺(英文缩写“PPA”)的药物列为禁药.这以后的一段时间,PPA问题成为一个全球性“热点”.
  我国有的传媒称为:一石激起千层浪,PPA让全球“大感冒”.
  (1)PPA在治疗感冒、咳嗽以及一些减肥的非处方类药品的成分中十分常见.美国耶鲁大学的霍尔维兹博士及其同事对2 000个成年人(包括702个脑中风病人)进行了长达5年的跟踪研究,得出结论:服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风,应禁止使用.美国联邦食品和药物管理局接受了这一建议.
  (2)一些美国公司第二天便推出了新药.据透露,他们此前已知道耶鲁大学在做有关研究,便暗中研制不含PPA的新药,以便一旦PPA禁用,立即把新药推向市场.一些著名的药品经销公司除立即把相关药品撤下货架,还张贴告示,同意顾客退货且全额退款.有些公司却不愿采取行动,他们辩解说:“食品和药品局只是提出建议,而没有声明回收药品,我们没有理由把药品撤下货架.”但“PPA事件”越炒越烈,他们怕砸自己的牌子,最终还是不得不把所有相关药品撤下货架.
  (3)一些美国律师认为很有必要问一问:制药公司是否早知道或者应该知道PPA对人体的危害.知道或应该知道,都是一种过失.如果知道而没有告诉大众,就可以认定是故意过失,这意味着这些公司应受惩罚.
  (4)英国有关部门对PPA进行了调查,认为PPA导致脑出血的证据很不充分,只是有加大中风危险的可能.有关发言人说,英国治感冒和咳嗽的药品虽含PPA,但对其含量的限制比美国严得多,所以英国患者面临的风险可以忽略不计,尽管如此,卫生部门还是列出了14种药中常见的含有PPA的药品名称.
  (5)日本厚生省统计,目前日本市面上销售的药物中有65种含有PPA.日本媒体迅速向社会公布了这些药物的名称,提醒公众选择药物注意安全.日本厚生省表示,虽然美国已开始回收含PPA成分的药物,但日本暂不采取类似行动.因为在美国PPA被广泛用于减肥药,在日本只允许用于感冒药,而服用此类药物引发脑溢血的概率极低(仅有一例).不过日本许多感冒患者却无视政府的表态,坚决拒服含有PPA成分的感冒药.
  (6)墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53种与PPA有关的药品,“感冒药”立即成为墨西哥的主要话题之一.不少患者宁愿高烧不退或咳嗽不止,也不敢使用任何一种抗感冒药品.许多医院和药店纷纷向制药厂退药,有关厂家和销售商损失惨重.
  (7)含PPA的感冒药从美国市场撤出后,不含PPA的感冒药立即成为抢手货.加利福尼亚州一位名叫维克多利娅的小学教师用几年时间研制出一种不含PPA的抗感冒药,不仅堂堂登上加州药店柜台,而且受到全美6 000多家药店的青睐.
  (8)2000年11月16日,中国药品监督管理局发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售PPA的药品制剂,同时,对含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作也暂停,进一步处理意见正在研究中.生产“康泰克”的中美史克制药有限责任公司表示服从药品监督管理局的相关决定.
  (9)康泰克原是许多北京人感冒后的首选药,一夜之间成了过街老鼠.不少读者纷纷向药品管理部门或新闻媒体咨询“药品不良反应有多严重”“以前吃了康泰克这种含有PPA的药怎么办”、“药品有不良反应为何还让它上市”、“应不应向厂家索赔”等,一时间,老百姓对再简单不过的感冒吃药犯上了迷惑.
  (10)北京市药物不良反应监测中心负责人说,近五年,接到过数例使用康泰克或康得不良反应的报告,一例为头痛,一例为呕吐,其余的均为皮疹.迄今为止,还没有吃了康泰克引起心律失常、高血压、急性肾炎、失眠等不良反应的报告,更没有造成脑中风等严重后果的个案.
  (11)专家指出,药品不良反应一般要滞后很长时间才被发现.例如听力残疾的致聋原因绝大多数和用药有关,但发现这些患者的致聋是由于基本药品的不良反应,已经是几年甚至十几年之后的事了.国家建立药品不良反应监测机构,主要目的就是避免药品不良反应的重复发生,减少药害事件,提高用药的安全性.
参考答案: 美联邦食品药物监督局接受该局顾问委员会建议,将含苯丙醇胺(英文缩写PPA)的药物列为禁药,由此引发了世界各国不同程度的强烈反应,美、英、日、墨等国纷纷宣布了常见的含PPA的药品名称,许多民众已拒绝服用含PPA的感冒药.一些新开发的不含PPA的新药受到青睐,中国药品监督管理局也发出停止使用、销售、审批含PPA药品的工作.面对百姓的迷惑,有关检测部门指出并未发现由于服用“康泰克”等含PPA药品导致中风等严重后果的个案,但专家仍提醒加强药品监督检测,提高用药安全性.    
答案解析: 这份答卷把给定资料中的内容单一化了,整个概述是按世界各国“强烈反应”的思路一路写下来的.这样,概述不准和遗漏的内容就较多.各国掌握分寸的区别没有了,我国几方面的具体情况看不到了,这都是重大遗漏.
这份答卷体现出的分析概括能力很一般,缺陷明显,而且不止一处,对其当评为不及格,以20分为标准,大概只能得8~10分.
1有条理地概括这些材料的主要内容,字数不超过200字.
参考答案: PPA事件发生的比较突然,我国应沉着冷静、实事求是地解决问题. 首先,药品专家应及时分析PPA药物的有害程度,可以通过各种媒体,如药店门前广告、广播、电视、网络等,将详情告之群众,让群众不要误传,不要造成各种谣言. 其次,药物科技人员应立即研制不含PPA的新感冒药,以便能投放市场,补充这方面的需求. 再次,无论是现在还是以后,如有发现是因服用含PPA药品而产生不良反应的,国家医疗部门应给予特殊照顾治疗(强调仅限此类药品). 另外,从这件事可以反映出,我国科技水平还有待于提高,尖端科研应积极推进,国家在这一方面也应予以高度重视.    
答案解析: 这份答卷整体上符合命题要求.考生善于整合复杂的材料,“善后意见”眉目清晰.第一句话十分精当,“沉着冷静,实事求是”8个字为后面的具体陈述奠定了稳妥的基础.三条具体意见,涉及不同的对象(群众、专业人员和有关部门),表现政府职能部门处理问题的姿态和责任感.
2假定你是某职能部门的工作人员,请你就PPA风波所引发的问题提出善后处理意见.可以全面谈,也可以就某一个方面谈.要求:(1)意见合理,具体可行;(2)条理清楚,语言简明;(3)字数不超过300字.
参考答案: 加强药品使用的监测工作 曾经是抗感冒良药的“康泰克”,如今让人为之害上一场“大感冒”.含PPA的药品对人有害的消息一经传出,此药品犹如过街老鼠,人人喊打:政府禁止,公司撤药,患者拒服,各部门也采取了相应措施.但也有人指出:PPA对人不利,药厂早知却不公开,试问公众健康权利谁来保障?社会呼吁加强药品使用的监测工作. 俗话说:得啥别得病.但人吃五谷杂粮,谁能不生病?所以,就医就成为人民群众生活中的一件大事,药品也成为一个巨大而稳定的市场.这一关系着人们切身生活的大事,我们党、我们政府应该给予足够的重视,作好药品使用的监测工作. 古诗云:春江水暖鸭先知.那么药品存在不良反应谁来先知呢?谁有义务有责任把好监测这一关呢?建立完善的医药监测机制,成立专门化、专业化的监测机构,加强对药品使用的监测工作是很重要的. 加强药品使用的监测工作,首先要不断提高监测的能力.在我国,由于经费的问题不可能很好地开展这项工作,但我们要本着为人民负责的态度作好这件工作.开源节流,专款专用,不断充实监测机构的硬件与软件,提高监测能力. 加强药品使用的监测工作,要重视对厂商的监测.在PPA事件中,有些厂商在撤出含PPA药品的同时就推出了替代品,有人指出大量厂商早知PPA有害.假如我们在含PPA药品未进入市场或进行审批生产时就予以查实禁止,那么PPA事件就会成为无源头之污水,无根本之恶行,又何需事到临头再抱佛脚呢? 加强药品使用的监测工作,要加大监测的透明度与公开度.在PPA事件所暴露出来的问题中,很明显地说明如今的监测工作的透明度不够,公开度不高,人民群众对药品了解的不够,厂商监测机构、患者之间信息不对称,同时也反映了我们的一些机构与工作人员对群众的切身生活大事负责不够.我们应该建立领导与专项工作人员负责制,专门问题专人负责,出了问题找专人. 加强药品使用的监测工作,还要同当前的医疗体制改革紧密结合起来.在厂商、监测机构、医院与患者之间建立起一种良性的竞争、监测、就医与经营机制,真正地为人民、为群众办实事. 总而言之,各级政府、各级医疗机构、各药品监测部门要从讲政治的高度,本着为人民群众的健康负责的态度,作好药品使用的监测工作,不断健全、完善医疗监测机制,来促进医疗体制改革.    
答案解析: 这份答卷在评阅现场受到好评,文章立论明确、分析透彻、语言表达简洁流畅,严谨而又不失生动.
这篇文章主旨明确,在文章开头用简短的文字概括说明了“PPA事件”的基本情况,通过设问提出问题,并用“加强药品使用的监测工作”来回答该问题,点明文章的议题.接下来论证了加强药品使用监测工作的重要性,并使用四个段旨句分别从四个方面论证论点,内容充实,论证有力,结构严谨,层次清楚,行文流畅,语言简洁生动.
该文中作者的语言很有个性,尤其是开头的一个妙喻,增强了文章的可读性.文中的“引用”也很得体,“俗话”、“古诗”信手拈来,没有卖弄之嫌.特别值得肯定的是:作者虽然在文章中点染文采,但绝没有“张扬个性”的意图.他关注的是与群众利益相连的社会问题,他思考的是怎样为药品市场兴利除弊.作者在全篇行文中保持了理智和郑重的态度,遵循了申论文章的大规矩.
3根据上述材料,自选某一角度,自拟题目,写一篇1 000字左右的文章.要求:联系实际,观点明确,条理清楚,语言流畅.

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