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--------------------------3与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率低，而死亡率高的是_______ 参考答案： C C----------------------------------------4由于药品本身的药理作用增强而发生的常与剂量或合用药有关，多数能预测发生率较高而死亡率较低的是_______ 参考答案： B B----------------------------------------1新药上市后的监测是属于_______ 参考答案： D D----------------------------------------2遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性是属于_______ 参考答案： C C----------------------------------------3对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于_______ 参考答案： B B----------------------------------------4初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于_______ 参考答案： A A----------------------------------------1只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是_______ 参考答案： C C----------------------------------------2除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是_______ 参考答案： D D----------------------------------------3必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是_______ 参考答案： A A----------------------------------------1负责药品质量标准复核工作_______ 参考答案： E E----------------------------------------2具体负责药品注册管理的业务部门_______ 参考答案： B B----------------------------------------3我国法定的药品注册管理机构_______ 参考答案： A A----------------------------------------4对药品注册中清进行技术审评工作_______ 参考答案： C C----------------------------------------5负责国家药品标准的制定工作_______ 参考答案： D D----------------------------------------1致畸、致癌、致突变的“三致”是属于_______ 参考答案： E E----------------------------------------2由于药品本身的药理作用增强而发生的常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是_______ 参考答案： C C----------------------------------------3与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是_______ 参考答案： D D----------------------------------------4药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是_______ 参考答案： B B
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