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： B ----------------------------------------15、生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用 A.青霉素等强致敏性药物B.抗肿瘤药物C.激素类药物D.高活性、有毒害药物E.维生素类药物 参考答案： E ----------------------------------------16、复核生产记录应注意 A.抽查岗位记录B.记录内容与生产通知一致C.上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确D.生产记录内容与产品质量标准内容一致E.生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正并签字 参考答案： C ----------------------------------------17、大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是 A.大于100000级B.100级C.10000级D.100000级E.一般生产区 参考答案： B ----------------------------------------18、药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包括 A.有效期药品的堆垛B.不合格品的确认、记录C.销货退回的验收、验收方式与内容D.专库双人双锁管理E.特殊管理药品与非药品的管理规定 参考答案： C ----------------------------------------19、湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为 A.120℃15～20miB.121℃15～30miC.121℃15～60miD.111℃15～90miE.111℃15～120mi 参考答案： A ----------------------------------------20、目前有效期药品先进的存放方法是 A.混垛时限不超过3个月B.混垛时限不超过2个月C.按生产批号的顺序分层堆垛D.分区存放E.分库存库 参考答案： C ----------------------------------------1、制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应 A.及时密封B.在容器上注明启封日期C.注明剩余数量及使用者签字D.再次启用时，应核对记录E.重新化验合格后，才可使用 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------2、药品储存过程中应采取防冻措施的药品为 A.水针剂B.油膏C.霜膏D.乳剂E.栓剂 参考答案： [A, C, D] ----------------------------------------3、国内主要的药学期刊杂志有 A.《中国药学文摘》B.《中草药》C.《新药与临床》D.药品红外光谱集E.《中国药物大全》 参考答案： [A, B, C] ----------------------------------------4、指出符合制药生产企业的实验动物房控制条件 A.室温15～30℃B.相对湿度40%～70%C.相对湿度30%～60%D.噪音60dB以内E.室内氨气浓度15mg/m3以下 参考答案： [B, D, E] ----------------------------------------5、医药经营企业的药品养护档案内容包括 A.养护记录台帐B.检验报告书C.查询函件D.质量报表E.退货记录 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------6、制药生产企业应进行复验证的情况是 A.政府法规要求B.生产一定周期时C.仪器的校核D.检验报告书的复核E.生产介质发生改变时 参考答案： [A, B, E] ----------------------------------
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