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------7、化验室内使用的滴定液瓶上应有标签注明标定的 A.浓度B.温度C.时间（日期）D.标定人、复标人签字E.产地 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------8、制药生产企业设备保养、检修规程内容包括 A.维修、保养职责B.检查内容C.保养方法、计划D.保养记录E.设备验证记录 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------9、制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有 A.温度18～24℃B.垂直断面风速≥0.3m/C.相对湿度45%～65%D.水平断面风速≥0.4m/E.菌落每班测试一次 参考答案： [A, C, E] ----------------------------------------10、洁净室微生物污染的途径为 A.人员污染B.空气污染C.接触污染D.昆虫污染E.水的污染 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------11、药品经营企业中，实行双人双锁管理制度的药品是 A.麻醉药品B.计划生育类药品C.毒性药品D.二类精神药品E.放射性药品 参考答案： [A, C, E] ----------------------------------------12、药品经营企业质量验收中有权拒收 A.无生产批号的产品B.无出厂合格证或化验报告的产品C.无注册商标的药品D.未经有关部门批准生产的药品品种E.包装不符合规定要求 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------13、不能在零售药店销售的药品是 A.一类精神药品B.二类精神药品C.试生产新药D.麻醉药品E.放射性药品 参考答案： [A, D, E] ----------------------------------------14、药品生产过程中，能用于皮肤消毒的一定浓度的溶液为 A.杜米芬B.甲醛C.新洁尔灭D.乙醇E.甲苯 参考答案： [A, C, D] ----------------------------------------15、大输液质量要求包括 A.不得加有任何抑菌剂B.无热原C.澄明度D.渗透压E.H值 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------16、计算机在医药行业中主要应用于 A.企业管理B.应用软件设计C.生产过程控制D.新药设计E.新药筛选 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------17、1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是 A.国药准字XxxxxxxxxB.（年号）国药准字xx号C.国药准字（年号）xx号D.国药准字ZxxxxxxxxE.国药准字Sxxxxxxxx 参考答案： [A, D, E] ----------------------------------------18、药品说明书中不良反应的内容有 A.药品的副作用B.药品的后遗效应C.药品的协同作用D.药品的拮抗作用E.药品的过敏反应 参考答案： [A, B, E] ----------------------------------------19、在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作 A.工艺用水检查B.留样考查C.质量档案管理D.检验用仪器的验收E.质量事故处理 参考答案： [B, C, D] -------------------------------
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