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2001年西药执业药师药事管理与法规(三)
2011-04-11 08:00:30 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1136次 评论:0
.社会统筹和个人帐户相结合的社会事业

参考答案: D

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23、医疗单位配制制剂的洁净室温度,应控制在

A.18~26℃

B.20~25℃

C.18~24℃

D.18~30℃

E.20~26℃

参考答案: A

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24、新开办药品生产企业取得开办资格后,应委托有医药工程设计资格的单位设计,项目建设期限为

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

参考答案: B

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25、2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E.临床需要而市场上供应不足的品种

参考答案: A

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26、负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品管理局

E.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

参考答案: C

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27、依据《戒毒药品管理办法》,下列论述正确的是

A.戒毒药品的新药分为四类

B.第二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年

C.第一类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年

D.第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年

E.戒毒药品的临床研究分III期进行

参考答案: D

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28、《医院药剂管理办法》规定

A.乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会

B.县级医院要设立药事管理委员会

C.县级以上医院(含县)要设立药事管理委员会

D.地(市)级医院要设立药事管理委员会

E.地(市)级以上医院要设立药事管理委员会

参考答案: C

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29、依据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

A.羚羊

B.豹骨

C.猪苓

D.麝香

E.龙胆

参考答案: D

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30、国家药品监督管理局的职责之一是

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

参考答案: C

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31、申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意,进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是

A.国家药品监督管理局

B.国家中医药管理局

C.卫生部

D.国家工商行政管理局

E.国家经济贸易委员会

参考答案: D

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32、依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是

A.仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利

B.仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990的已批量进口上市的药品

C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种

D.仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国
Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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