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1、新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的 A.三类以上（含三类）新药证书B.二类以上（含二类）新药证书C.二类以上新药证书D.四类以上新药证书E.二个以上（含二个）三类新药证书 参考答案： B ----------------------------------------2、负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局 A.药品注册司B.安全监管司C.市场监督司D.医疗器械司E.国际合作司 参考答案： C ----------------------------------------3、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.药品生产企业、药品批发企业 参考答案： A ----------------------------------------4、国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是 A.2000年12月1日B.2001年2月1日C.2001年3月1日D.2001年4月1日E.2001年5月1日 参考答案： B ----------------------------------------5、第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 参考答案： B ----------------------------------------6、《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除 A.限制人身自由以外的行政处罚B.警告以外的行政处罚C.罚款以外的行政处罚D.罚款以外的行政处罚E.没收违法所得以外的行政处罚 参考答案： A ----------------------------------------7、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量 参考答案： C ----------------------------------------8、调剂过程应严格执行三查七对，三查是指 A.查处方、查药品、查禁忌B.查处方、查药品、查用量C.查处方、查禁忌、查用法D.查处方、查禁忌、查科别E.查药品、查用法、查用量 参考答案： A ----------------------------------------9、广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利人民身心健康 参考答案： C ----------------------------------------10、《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为 A.本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B.本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C.本规范适用于一类药品的安全性研究D.本规范适用于一、二类药品的安全性研究E.本规范适用于化学药品的安全性研究 参考答案： A ----------------------------------------11、《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得 A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.向医疗机构销售现货E.进行药品现货销售活动 参考答案： E ----------------------------------------12、关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知中明确规定，城乡集贸市场可
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