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2003年西药执业药师药事管理与法规(一)
2011-04-10 07:20:15 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1075次 评论:0
1、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行

A.逐级、不定期报告制度

B.越级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.逐级、随时报告制度

参考答案: C

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2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

E.药品流通管理

参考答案: D

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3、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

参考答案: C

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4、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时

A.享有财产不受损害的权利

B.享有人身安全不受损害的权利

C.享有人体健康不受损害的权利

D.享有卫生条件不受影响的权利

E.享有人身、财产安全不受损害的权利

参考答案: E

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5、在社会药店,应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是

A.申类非处方药

B.乙类非处方药

C.口服制剂

D.外用制剂

E.复方制剂

参考答案: A

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6、药品采购供应的道德要求的核心是

A.严谨准确

B.安全迅速

C.确保药品质量

D.不抬高价格

E.合理用药

参考答案: C

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7、根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格及生产批号

参考答案: E

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8、依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为足以严重危害人体健康的是

A.生产、销售的有毒有害食品被食用后,造成特别严重后果的

B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后,造成特别严重后果的

C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的

D.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的

E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,臻人严重残疾、三人以上重伤的

参考答案: C

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9、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的一批是指

A.具有专长一性质和质量并连续生产出来的药品

B.具有同一性质和质量并在同一窗口中制备出来的制剂

C.在同一配制周期中制备再来的一定数量常规制的制剂

D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

参考答案: C

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10、《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业报告

D.所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在高级药品监督管理部门报告

参考答案: D

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Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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