1、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行 A.逐级、不定期报告制度B.越级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.逐级、随时报告制度 参考答案: C ----------------------------------------2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理 参考答案: D ----------------------------------------3、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存 A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 参考答案: C ----------------------------------------4、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时 A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有卫生条件不受影响的权利E.享有人身、财产安全不受损害的权利 参考答案: E ----------------------------------------5、在社会药店,应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是 A.申类非处方药B.乙类非处方药C.口服制剂D.外用制剂E.复方制剂 参考答案: A ----------------------------------------6、药品采购供应的道德要求的核心是 A.严谨准确B.安全迅速C.确保药品质量D.不抬高价格E.合理用药 参考答案: C ----------------------------------------7、根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是 A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号 参考答案: E ----------------------------------------8、依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为足以严重危害人体健康的是 A.生产、销售的有毒有害食品被食用后,造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后,造成特别严重后果的C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,臻人严重残疾、三人以上重伤的 参考答案: C ----------------------------------------9、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的一批是指 A.具有专长一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一窗口中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备再来的一定数量常规制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 参考答案: C ----------------------------------------10、《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向 A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业报告D.所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在高级药品监督管理部门报告 参考答案: D ----------------------------------------
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