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中华人民共和国药品管理法(一)(六)
2011-06-06 17:57:35 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1455次 评论:0
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56、进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A.检查员库中抽取的

B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D.检查员库中随机抽取的

E.省药监部门推选组成

参考答案: C

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57、对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将

A.处以二万元以上三万元以下的罚款

B.处以二万元以上五万元以下的罚款

C.处以二万元以上十万元以下的罚款

D.处以一万元以上二万元以下的罚款

E.处以五千元以上一万元以下的罚款

参考答案: C

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58、生产、销售假药,构成犯罪的将

A.给予警告

B.没收违法所得

C.处以高额罚款

D.处以适当罚款

E.依法追究刑事责任

参考答案: E

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59、修订通过的药品管理法和实施条例施行的日期是

A.2001年12月1日和2002年9月15日

B.2001年2月28日和2001年9月1日

C.1985年7月1日和1986年10月1日

D.1984年9月20日和1985年12月1日

E.1989年2月Z7日和1990年9月15日

参考答案: A

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60、下列将被作为假药处理的是

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

D.药品成分含量不符合国家药品标准

E.超过有效期的

参考答案: C

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61、《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批

A.由卫生部审批

B.由国家药品监督管理局审批

C.由省级卫生部门审批

D.由省级药品监督管理部门审批

E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

参考答案: E

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62、省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B.GMP和GSP

C.国家药监部门规定的实施办法

D.国家药监部门规定的实施步骤

E.国家颁布的各项法规和实施办法

参考答案: A

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63、 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任 人员应承担的法律责任是

A.3年内不得从事药品生产、经营活动

B.5年内不得从事药品生产、经营活动

C.7年内不得从事药品生产、经营活动

D.8年内不得从事药品生产、经营活动

E.10年内不得从事药品生产、经营活动

参考答案: E

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64、生产、销售劣药,情节严重的依法处以

A.吊销药品生产许可证

B.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件,吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证

C.吊销医疗机构制剂许可证

D.吊销药品经营许可证

E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件

参考答案: B

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65、下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

A.药品监督管理部
Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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