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务院药品监督管理部门批准的新药证书C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E.国务院卫生行政部门批准的广告文件 参考答案： D ----------------------------------------24、药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行 A.政府定价和市场调节价B.市场调节价，可擅自提价C.政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格D.地域价格政策E.企业自主调节价格 参考答案： C ----------------------------------------25、药品生产企业必须实施的质量管理规范是 A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP 参考答案： E ----------------------------------------26、药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应 A.每月进行健康检查B.每季度进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每年进行健康检查E.每两年进行健康检查 参考答案： D ----------------------------------------27、2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案： A ----------------------------------------28、下列违反药品管理法和实施条例，在规定的处罚幅度内从重处罚的是 A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的C.对查封、扣押药物进行严密保护的D.生产没有国家药品标准的中药饮片E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的 参考答案： A ----------------------------------------29、药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 A.GAP和GUPB.GMP和GSPC.GLP和GCPD.GLP和GUPE.GLP和GSP 参考答案： C ----------------------------------------30、药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察 A.它的质量、疗效和反应B.它的不良反应C.它的质量变化D.它的患者反应E.它在生产，经营，使用中出现的问题 参考答案： A ----------------------------------------31、药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是 A.检查制度B.保管制度C.验收制度D.分类登记制度E.保管制度和检查制度 参考答案： E ----------------------------------------32、国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须 A.出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密B.出示证明文件，对被检查人的技术应当保密C.出示必要的证明文件即可D.出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密E.对被检查人的技术和业务保密 参考答案： A ----------------------------------------33、对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将 A.给予警告并适当罚款B.撤销其检验资格C.承担造成的经济损失D.对直接责任人处五万元以下罚款E.对单位法人撤职，开
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