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药事管理与法规模拟3(十四)
2011-06-30 07:54:36 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1859次 评论:0
4、药品命名的原则

A.药品名称读音应清晰易辨,避免与已经使用的药品相似

B.同一药效类别的药品,其名称力求显示这一关系

C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称,一般不应采用

D.药品名称应科学易懂

E.药品名称应便于指导患者合理用药

参考答案: [A, B, C]

药品名称应科学易懂、应便于指导患者合理用药不是药品命名的要求,而是药品说明书的内容要求。

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95、国家药品监督管理局对证照俱的合法药品经营企业开展经营活动的规定有

A.不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人

B.不得转让和出租其证照

C.不得异地使用证照

D.证照登记内容有变更应办理变更或换发手续

E.药品经营企业内的柜台不得出租招商

参考答案: [A, B, C, D, E]

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96、关于进口药品的管理正确的是

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

参考答案: [B, D]

B和A是一对竞争选项,B比A更全面;C和D也是一对竞争选项,只能择其一;E医疗机构临床急需进口少量药品的,由国家审批。参见《药品管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

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97、国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括

A.伦理委员会未履行职责的

B.不能有效保证受试者安全的

C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的

D.临床试验用药出现质量问题的

E.临床研究中弄虚作假的

参考答案: [A, B, C, D, E]

参见《药品注册管理办法》第四十三条。

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98、经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的,应当支付

A.丧葬费

B.死亡赔偿金

C.死者生前扶养的人所必需的生活费

D.因误工减少的收入

E.构成犯罪的追究刑事责任

参考答案: [A, B, C]

参见《消费者权益保护法》第四十二条。

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99、医疗器械的说法正确的有

A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件

C.其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

参考答案: [B, C, E]

参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

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100、执业药师的责任有

A.管理药品和药学服务质量

B.审核监督医生处方

C.与医师合作制定临床用药方案、保证合理用药

D.负责各类药品的用药指导和咨询

E.宣传药品、保健知识,开展社区药学保健服务

参考答案: [A, B, C, D, E]

执业药师的责任包括;①管理药品和药学服务质量;②审核监督医生处方;③与医师合作制定临床用药方案、保证合理用药:④负责各类药品的用药指导和咨询,⑤宣传药品,
Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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