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验收员签字或盖章者 参考答案： [A, B, C, D, E] 参见《药品经营质量管理规范》第三十六条。----------------------------------------24、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品 参考答案： [B, C, E] 注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责?，其余由省级负责。----------------------------------------25、药品实施GMP制度是 A.国家对药品生产企业监督检查的一种手段B.保证药品质量的一种科学先进和管理方法C.规范企业科研行为的一种手段D.提高企业整体素质和企业市场竞争能力E.药品监督管理工作的重要内容 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------26、符合《药品生产持量管理规范》厂房设施要求的是 A.洁净室（区）内安装的水池，地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D.中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开E.强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------27、关于甲类非处方药的有关说法正确的是 A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营D.可以在大众传播媒介进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要使用 参考答案： [A, B, C, D, E] A、B、D、E同样适用于乙类非处方药，乙类和甲类的区别有两点：零售是否需执业药师、是否需许可证。----------------------------------------28、不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A.主要起营养滋补作用的药品B.用中药和中药饮片炮制的各类酒制剂C.部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类D.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂E.血液制品，蛋白类制品（特殊情况例外） 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------29、在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品 A.列入《医保目录》的甲类药品B.列入《医保目录》的民族药C.列入《医保目录》的乙类药品D.中药饮片、医院制剂E.生产经营具有垄断性的药品 参考答案： [B, C, D] A、E是政府定价药品。----------------------------------------30、关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有 A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录 参考答案： [A, B, C, D, E] 参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。----------------------------------------31、关于麻醉药品的说法正确的是 A.国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出
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