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口B.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划、研究试制由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品生产单位不得擅自改变生产计划C.药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售D.麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售E.麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药品 参考答案： [A, B, C, D, E] 参见《麻醉药品管理办法》第四、六、八、十一、二十一条及第三十条第一项。----------------------------------------32、调配毒性处方时，必须 A.认真负责，计量准确B.按医嘱注明要求C.由配方人员签名盖章后方可发出D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 参考答案： [A, B, D] 参见《医疗用毒性药品管理办法》第九条第二款。----------------------------------------33、执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的 A.所在单位须如实上报B.由所在单位根据情况给予处分C.由药品监督管理部门根据情况给予处分D.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内E.人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内 参考答案： [A, C, D] 参见《执业药师资格制度暂行规定》第二十九条。----------------------------------------34、关于药品价格管理正确的是 A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C.政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定D.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单 参考答案： [A, B, E] 政府定价、政府指导价按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整；市场调节价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定。----------------------------------------35、生产非处方药，必须 A.获得批准文号B.必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记C.GMP企业D.获得《药品生产许可证》E.获得营业执照 参考答案： [A, B, D, E] 目前生产药品还没有强制性要求必须符合GMP要求。----------------------------------------36、依据《医药商品质量管理规范》，必须由业务部门征求本企业质量，物价，储运等部门的意见，报经理同意后可收购的医药商品有 A.首次经营的品种B.增加规格的商品C.改变包装材料，容器的产品D.改变包装方式的产品E.发展新的产销关系 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------37、《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有 A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投
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