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--------51、下列说法正确的是 A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B.政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价C.不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价D.市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价E.招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案 参考答案： [A, B, C, D, E] A可单独出X型题，B、C、D、E可组合出B型题。----------------------------------------52、提起行政诉讼应当满足下列条件 A.原告认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织B.有明确的被告C.有具体的诉讼请求和事实根据D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖E.在知道做出具体行政行为之日起三个月内提出 参考答案： [A, B, C, D, E] 参见《行政诉讼法》第，四十一条。----------------------------------------53、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民，法人和其他组织对下列哪些行政不服提起的诉讼 A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.对罚款，吊销许可证和执照等行政处罚不服的C.对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩，任免等决定不服的E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的 参考答案： [A, B, C, E] ----------------------------------------54、下列不能委托生产的是 A.疫苗B.血液制品C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书D.用于血源筛查的体外诊断试剂E.注射剂 参考答案： [A, B] A、B、D是属于实行批签发制度管理的药品，是另外一道X型题。----------------------------------------55、每批产品应 A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D.经质量检验合格，方可出厂销售E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回 参考答案： [A, B, C, D, E] 参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。----------------------------------------56、简易程序是指当场做出行政处罚的程序，适用于 A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚C.对法人或其他组织处以二千元以下罚款的行政处罚D.对法人或其他组织处以一千元以下罚款的行政处罚E.警告的行政处罚 参考答案： [B, D, E] 参见《行政处罚法》第三十三条。----------------------------------------57、药事组织管理模式的特征包括 A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范D.一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范 参考答案： [A, B, C, E] D、E是一对矛盾选项，只能择其一，一般对药品
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