1、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是 A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理的依据C.指导合理用药的依据D.解决医疗纠纷.医疗诉讼的依据E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 参考答案: E ----------------------------------------22、药品广告经营者违反国家规定,利用广告对其药品或者服务作虚假宣传,情节严重的 A.处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金B.处三年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金C.处一年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金 参考答案: D ----------------------------------------23、使用麻醉药品的医务人员必须 A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称 参考答案: C ----------------------------------------24、对药品商品名称的管理要求是 A.与通用名称之间应有一定空隙,不得连用,通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2B.不须用中文显着标示C.药品商品名是企业的无形资产,不需要审报批准D.必经省级药监部门批准后方可使用E.必经工商行政管理部门批准后方可使用 参考答案: A ----------------------------------------25、“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大.中.小型药品批发企业的标准分别是年销售额 A.20000万元以上,5000~20000万元,5000万元以下B.20000万元以上,3000~20000万元,3000万元以下C.2000万元以上,300~2000万元,300万元以下D.1000万元以上,500~1000万元,500万元以下E.1000万元以上,100~1000万元,100万元以下 参考答案: A ----------------------------------------26、以下对药品销售的有关管理不正确的是 A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定E.不得采用开架自选销售的方式 参考答案: E ----------------------------------------27、以下与GMP的规定不相符的是 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池.地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 参考答案: C ----------------------------------------28、下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员.复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池.
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