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-------------------------------------8、新药是指 A.未曾在中国境内生产的药品B.未曾在中国境内获得专利保护的药品C.未曾在中国使用过的药品D.未曾在中国境内进口过的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品 参考答案： E 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。----------------------------------------9、制售假药，足以严重危害人体健康的 A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 参考答案： B C是制售假药严重危害人体健康的处罚；D是制售假药对人体造成特别严重危害的；E是制售劣药后果特别严重的。----------------------------------------10、关于精神药品的管理不正确的是 A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买C.一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D.二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 参考答案： B 医疗单位购买一类精神药品需要持《精神药品购用卡》，二类不需要。----------------------------------------11、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员 参考答案： E 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。----------------------------------------12、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是 A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起B.自药品临床研究申请通过之日起C.自药品生产申请通过之日起D.自药品上市之日起E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 参考答案： E 药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起非处方药可以使用非处方药专有标识。----------------------------------------13、药品包装.标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括 A.国家级新药.荣誉产品.荣誉出品.保险公司质量保险.公费报销B.中药保护品种.名贵药材C.GMP认证.现代科技D.进口原料分装.监制E.专利药品的专利标记和专利号.专利许可的种类 参考答案： E 获得我国专利的药品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。----------------------------------------14、化学药品说明节中的"曾吊名"一项的慢用朔限为 A.2003年1月1日起停止使用B.2003年7月1日起停止使用C.2004年1月l曰起停止使用D.2004年1月l曰起停止使用E.2005年1月l曰起停止使用 参考答案： E 化学药品说明书中的"曾用名"一项2005年1月1日起停止使用。--------------
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