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--------------------------15、《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写 A.药品名称.性状B.适应证.用法用量C.规格.贮藏D.有效期E.批准文号.生产企业 参考答案： E 批准文号.生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；ABCD按国家药品标准书写。----------------------------------------16、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是 A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构 参考答案： A 国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。----------------------------------------17、药品经营企业的冷库温度为 A.0～10℃B.2～10℃C.<10℃D.<20℃E.<30℃ 参考答案： B 冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃。----------------------------------------18、《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大.中.小型药品批发企业的标准分别是年零售额 A.2000万元以上.300～2000万元.300万元以下B.500万元以上.75～500万元.75万元以下C.800万元以上.100～1000万元.100万元以下D.1000万元以上.500～1000万元.500万元以下E.20000万元以上.5000～20000万元.5000万元以下 参考答案： E 大.中.小型药品批发企业的标准分别是年零售额2亿以上.五千万至2亿.五千万以下。----------------------------------------19、由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型B.生产范围.生产地址.许可证编号C.企业负责人.生产范围.生产地址.有效期限D.企业名称.法定代表人.企业负责人.企业类型E.企业负责人.注册地址.发证机关和日期 参考答案： C 由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人.生产范围.生产地址.有效期限。----------------------------------------20、药学职业道德基本原则的内容不包括 A.以病人为中心B.实行人道主义C.为人民提供安全.有效.经济.合理的药品和药学服务D.遵守社会公德.遵纪守法E.全心全意为人民服务 参考答案： D D是药学职业道德规范的基本内容。----------------------------------------21、对生产.上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚 A.药品注册管理B.药品生产.流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处 参考答案： E 药品的监督查处的内容是监督上市药品是否合法；药品生产.流通和使用管理的内容是监督药品生产.流通和使用单位的行为是否合法，属于不同范畴；另外注意所有的B型题都可以轻易地转化为A型题，而有一定相关性的若干道A型题也可以转化为B型题，所以本题可以转化为另三道A型题。----------------------------------------22、对药品进入市场时采取的必要的事前管理 A.药品注册管理B.药品生产.流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处 参考答案： A 药品的监督查处的内容是监督上市药品是否合法；药品生产.流通和使用管理的内容是监督药品生产
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