民用药安全B.有利于提高人民自我保健意识C.有利于医药行业与国际接轨D.建立比较完善的药品分类管理制度E.分步实施.不断完善 参考答案: [A, B, C] ----------------------------------------40、以下可列入非处方药目录的是()。 A.国际管制的药品,如麻醉药品.精神药品.放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服.腔道和皮肤外用C.可自我诊断.自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用.误用可能的药品E.需要经济调整用药剂量的药品 参考答案: [B, C, D] ----------------------------------------41、处方药与非处方药分类管理的指导思想是()。 A.建立具有中国特色的分类管理制度B.制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.积极稳妥.分步实施.注重实效.不断完善D.加强依法监督E.建立符合国情的科学.合理的管理思路 参考答案: [B, E] ----------------------------------------42、WHO提出的主要药品命名原则包括()。 A.药品名称读音应清晰易辨B.全词不宜过长C.避免与已经使用的药品相似D.属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一关系E.可以采用令人从解剖学.生物学.病理学和治疗学角度猜测药效的名称 参考答案: [A, B, C, D] ----------------------------------------43、申请进口药品的条件是()。 A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告 参考答案: [A, C] ----------------------------------------44、我国遴选OTC的原则是()。 A.积极稳妥.分步实施.注重实效.不断完善B.建立符合国情的科学.合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效.慎重从严.结合国情.中西并重E.应用安全.疗效确切.质量稳定.应用方便 参考答案: E ----------------------------------------45、对上市5年以上的药品报告()。 A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重.罕见.新的不良反应 参考答案: E ----------------------------------------46、可以在经批准的普通商业企业零售的是()。 A.一类精神药.麻醉药品.放射性药品.堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药 参考答案: E ----------------------------------------47、药品不良反应是指()。 A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险 参考答案: C ----------------------------------------48、定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。() A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行 参考答案: B --
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