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是 A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 参考答案： A 本题出自《药事管理知识》第六章药品质量监督管理，要求考生熟悉我国推行非处方药物制度的内容。实行处方药和非处方药分类管理，推行非处方药制度，首要的问题是确立非处方药遴选的原则。《药事管理知识》中列出了我国遴选OTC药物的基本原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。因此，本题的最佳答案是A.----------------------------------------36、某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至 A.1998年8月15日B.1998年8月14日C.1998年7月31日D.1998年8月31日E.1998年9月1日 参考答案： B 本题出自《药事管理知识》第七章药品使用管理，要求考生了解有效期药品的管理知识。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下能保证其质量的期限。有效期的表示方法有三种。1．直接标明有效期为某年某月；2．直接标明失效期为某年某月；3．标明有效期多少年。本题可按第3种方法推算有效期。药品批号为50815，有效期为3年，由批号可知本产品为1995年8月15日生产，其有效期3年，则可用到1998年8月14日，故本题最佳答案为B。----------------------------------------37、《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经 A.安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准B.安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认C.研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准D.研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认E.研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认 参考答案： B 本题出自《药品非临床研究质量管理规定(试行)》，要求考生熟悉安全性研究机构标准操作规程的制定和管理制度。《药品非临床研究质量管理规定(试行)》第二十五条列出了标准操作规程的制定和修改程序。即标准操作规程的制定和修改，须经安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认。依据此规定，本题的最佳答案为B。----------------------------------------38、根据《药品价格管理暂行办法》，药品价格定价分为 A.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类B.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类C.政府指导价、药品经营者自主定价两类D.政府定价、政府指导价两类E.政府定价、药品经营者自主定价两类 参考答案： B 本题出自《药品价格管理暂行办法》，要求考生了解药品价格定价管理的规定。按照《药品价格管理暂行办法》，可将药品价格定价分为三类，即政府定价、政府指导价和药品经营者自主定价。国家对生产、经营具有垄断性的药品，临床应用面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品，一类精神药品、麻醉药品和避孕药具等特殊药品实行政府定价和政府指导价。对国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价，不受国家规定的作价办法限制。因此，本题的最佳答案为B。----------------------------------------39、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，对药品必须依法加强管理的环节为 A.研制、生产、流通、检验、广
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