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告、使用B.生产、流通、检验、广告、价格、使用C.研制、生产、流通、检验、价格、使用D.生产、流通、使用、检验、广告、税收E.研制、生产、流通、价格、广告、使用 参考答案： E 本题出自《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，要求考生掌握国家对药品依法管理的环节。中共中央、国务院于1997年1月15日下发了《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》。该决定对加强药品管理，促进医、药协调发展提出了宏观的要求。明确指出：药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品。必须依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效。依据此规定，本题的最佳答案为E。----------------------------------------40、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是 A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂 参考答案： B 本题出自《新药审批办法》，要求考生掌握新药的分类。《新药审批办法》第四条对新药各类的内涵做了解释。第十一条规定“第一、二、三类新药进行临床试验，第四、五类新药进行临床验证”。因此，本题的最佳答案应从四、五类新药中产生。在5个备选答案中：A．西药复方制剂属于第三类新药；C．国外未批淮生产，仅有文献报道的原料药品属于第一类新药；D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂属于第二类新药；E．中西药复方制剂属于第三类新药。因此，A、C、D、E4个备选答案均可排除。答案B是天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品，属于第四类新药。B为本题的最佳答案。----------------------------------------1m.p _______ 参考答案： D D----------------------------------------2_______ 参考答案： C C----------------------------------------3_______ 参考答案： A A----------------------------------------4 _______ 参考答案： B B----------------------------------------5b.p_______ 参考答案： E E----------------------------------------1硫酸盐检查法中，50ml溶液中_______ 参考答案： E E----------------------------------------2铁盐检查法中，50ml溶液中_______ 参考答案： C C----------------------------------------3重金属检查法中，35ml溶液中_______ 参考答案： B B----------------------------------------4古萘法中，反应液中_______ 参考答案： A A----------------------------------------5氯化物检查法中，50ml溶液中_______ 参考答案： D D----------------------------------------1中国药典（1995年版）规定磷酸可待因中应检查杂质_______ 参考答案： D D----------------------------------------2中国药典（1
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