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1996年4月1日《中华人民共和国药典》1995年版正式执行之日起，新印制的药品标签及说明书必须注明1995年版药典规定的药品名称，可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用名。曾用名自1999年停止使用。据此规定，本题的最佳答案应为B。----------------------------------------8、药品广告中可以使用的广告语是 A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法 参考答案： D 本题出自《药品广告审查标准》，要求考生掌握药品广告宣传管理的知识。《药品广告审查标准》规定：药品广告中不得含有安全无副作用等不科学地表示功效的断言或者保证，不得含有最先进制法、国家级新药等绝对化的语言和表示，不得含有''''''''无效退款等承诺。国家规定，应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明按医生处方购买和使用的文字。因此，备选答案A、B、C、E均不能选用，最佳答案应为D。----------------------------------------9、10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂B.注射用药品原料药的精制、烘干C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞 参考答案： B 本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握药品生产厂房洁净级别的有关规定，并能根据生产品种正确地加以选择使用。《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十四条规定，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。洁净级别划分为100级、10000级、100000级三种。第十五条对三种洁净厂房适用生产药品的情况作了规定。对10000级洁净厂房的规定为：10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(＜50m1)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。在5个备选答案中，只有B符合此规定。因此，本题的最佳答案为B。----------------------------------------10、与《中药品种保护条例》规定不符的是 A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申请延长保护期限D.擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处E.已经解除一级保护的品种，可以申请二级保护 参考答案： B 本题出自《中药品种保护条例》，要求考生熟悉中药品种保护管理的知识。《中药品种保护条例》第二条规定……申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。A、C、D、E4个答案叙述的情形均符合《中药品种保护条例》的规定，因而此4个答案不能选择。B叙述阶情形不符合《中药品种保护条例》的规定，本题的最佳答案为B。----------------------------------------11、列入国家三级重点保护野生药材物种的是 A.黄芩B.黄连C.黄柏D.黄精E.黄芪 参考答案： A 本题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉国家重点保护的野生药材物种的分级管理。《野生药材资源保护管理条例》列出了国家重点保护野生药材物种的名录。依据该名录，黄连、黄柏属于二级保护品种，故B、C两个答案不被选择。黄精、黄茂没有被列入保护名
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