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1不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是_______ 参考答案： C C----------------------------------------2上市五年以上的药品，主要报告药品引起的_______ 参考答案： A A----------------------------------------3怀疑而未确定的不良反应是_______ 参考答案： D D----------------------------------------4药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是_______ 参考答案： B B----------------------------------------1经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是_______ 参考答案： C C----------------------------------------2药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为_______ 参考答案： E E----------------------------------------3从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是_______ 参考答案： B B----------------------------------------4生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为_______ 参考答案： A A----------------------------------------1药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是_______ 参考答案： B B----------------------------------------2药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在_______ 参考答案： A A----------------------------------------3对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在_______ 参考答案： B B----------------------------------------4药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在_______ 参考答案： A A----------------------------------------1从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是_______ 参考答案： D D----------------------------------------2生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为_______ 参考答案： E E----------------------------------------3药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为_______ 参考答案： C C----------------------------------------4经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是_______ 参考答案： A A----------------------------------------1须采取有效方式在15个工作日内快速报
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