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2003年西药执业药师药事管理与法规(二)
2011-04-10 07:20:15 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1075次 评论:0

11、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人中及营业员,进行健康检查的周期是

A.每季

B.每半年

C.每年

D.每2年

E.每3年

参考答案: C

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12、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,对医师处方进行审核,签字的人员必须是

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.药士

E.执业药师或药师

参考答案: E

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13、按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是

A.必须具有《药品经营许可证》

B.必须GSP认证证书

C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

D.必须具有执业药师

E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员

参考答案: C

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14、按照《药品说明书规范细则(暂行),中药复方制剂主要药味的排序要符合

A.笔划数从少到多顺序

B.药味的酸碱度递减规律

C.药性的寒凉、遇热顺序

D.中医君臣佐使组方原则

E.药材生长纬度道增原则

参考答案: D

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15、按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在化学药品说明书格式中不呆缺少的项目是

A.[药理毒理]

B.[孕妇及哺乳期妇女用药]

C.[不良反应]

D.[老年患者用药]

E.[儿童用药]

参考答案: B

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16、须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

参考答案: A

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17、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)〉,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

E.经济性

参考答案: C

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18、《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门

E.广告发布者上级主管部门

参考答案: B

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19、按照《药品注册管理办法(试行)》,新药技术转让是指

A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

参考答案: D

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20、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不昨销售

E.限制销售

参考答案: D

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21、药品安全性指标不包括

A.三致

B.毒性

C.疗效

D.配伍、使用禁忌

E.药物相互作用

参考答案: C

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Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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