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内提出E.七日内提出 参考答案: C ----------------------------------------30、《医院药剂管理办法》规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有标准的经过安全试验并经 A.医院主管院长批准后方可使用B.药剂科主任批准后方可使用C.科室副主任药师以上人员批准后方可使用D.药事管理委员会审核批准后方可使用E.省级药品监督管理部门批准后方可使用 参考答案: E ----------------------------------------31、《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B.对取得《药品GMP证书》的监督检查工作C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D.全国药品GMP认证的具体工作E.国际药品贸易中药品GMP互认工作 参考答案: D ----------------------------------------32、《中华人民共和国标准化法》规定,地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后 A.继续使用B.部分使用C.参考使用D.即行废止E.并行使用 参考答案: D ----------------------------------------33、换发《药品经营企业许可证》(零售)标准规定的划分大、中、小型企业的标准为年零售额 A.2000万元以上,300~2000万元、300万元以下B.500万元以上,75~500万元、75万元以下C.800万元以上,100~1000万元、100万元以下D.1000万元以上,500~1000万元、500万元以下E.20000万元以上,3000~20000万元、3000万元以下 参考答案: D ----------------------------------------34、制定整顿中药材专业市场的标准目的是 A.整顿和规范药品经营企业的管理B.整顿和规范药品经营批发市场C.加快推动中药材产业现代化步伐D.整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理E.整顿和规范现有的中药材专业市场 参考答案: E ----------------------------------------35、《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证的工作相结合,并分步骤 A.按企业规模组织实施B.按企业技术设施和设备水平组织实施C.按地区组织实施D.按企业管理水平组织实施E.按品种、按剂型组织实施 参考答案: B ----------------------------------------36、国家一级保护野生药材物种是指 A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.颁布区域缩小的主要动植物物种 参考答案: B ----------------------------------------37、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出 A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请E.行政诉讼 参考答案: D ----------------------------------------38、《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内 A.研究、开发、经营的新药品种B.开发、经营、生产的新药品种C.研究、经营、生产的新药品种D.研究、开发、生产的新药品种E.研究、生产、使用的新药品种 参考答案: D ----------------------------------------39、国家药品监督管
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