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--------------------------------------27、划分处方药与非处方药是根据药品 A.品种不同B.规格不同C.适应症不同D.用药剂量不同E.给药途径不同 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------28、与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是 A.曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------29、药品说明书应有的内容包括 A.药理毒理B.药物相互作用C.药代动力学D.结构式E.药品名称 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------30、中药说明书的内容包括 A.药品名称、主要成分、性状、功能与主治B.药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项C.毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量D.规格、贮藏、包装、有效期E.批准文号、生产企业 参考答案： [A, B, D, E] ----------------------------------------31、关于处方药的说法正确的是 A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------32、下列说法正确的是 A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标C.同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------33、下列说法正确的是 A.原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致D.药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正确指导用药E.不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充 参考答案： [A, B, C, D, E] ---------------------------------------
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