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管理水平的提高 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------52、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是 A.中国境内从事药品生产的企业B.中国境内从事药品批发的企业C.中国境内的药品零售企业D.中国境内的药品零售连锁企业E.中国境内的医疗机构 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------53、在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是 A.药理毒理、药代动力学B.适应症、用法用量、药物过量C.不良反应、禁忌症、药物相互作用D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药E.儿童用药、老年患者用药 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------54、零售乙类非处方药的商业企业必须 A.配备专职的具有高中以上文化程度的人B.配备执业药师C.其配备的人必须经专业培训由省级药监部门考核合格取得上岗证D.其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育E.其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核合格取得上岗证 参考答案： [A, C, E] ----------------------------------------55、《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写 A.药品名称、性状B.功能与主治、用法与用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业 参考答案： [A, B, C] ----------------------------------------56、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该 A.便于消费者判断B.便于消费者选择C.便于消费者使用D.用语应当科学E.用语易懂 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------57、药品批发企业经营药品时必须 A.具有《药品经营许可证》B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------58、违反本规定的，由药品监督管理部门 A.给予警告B.责令改正其包装、标签、说明书C.没收药品D.没收违法所得E.收回已上市的不符合本规定的药品 参考答案： [B, E] ----------------------------------------59、下列说法正确的是 A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等B.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001．10、2001/10、2001-10等形式D.外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批号等；直接接触内包装的外包装标签的特
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