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处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管(五)
2011-07-09 07:24:38 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1280次 评论:0
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34、与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

参考答案: [A, B, C, D, E]

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35、化学药品说明书的内容包括

A.药品名称、性状、适应症

B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量

D.规格、贮藏、包装、有效期

E.批准文号、生产企业

参考答案: [A, B, C, D, E]

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36、在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

参考答案: [A, B, C, D]

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37、药品说明书中“药物过量”项目中应包括

A.厂方急救咨询热线电话

B.药物的过量剂量

C.症状

D.急救措施

E.解毒药

参考答案: [C, D, E]

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38、在处方药与非处方药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得

A.暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药

B.从未取得药品经营(生产)企业许可证的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药

C.其连锁超市分店独自采购

D.销售处方药和甲类非处方药

E.采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药

参考答案: [A, B, C, D, E]

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39、化学药品说明书不可缺少的内容有

A.药理毒理

B.不良反应

C.禁忌症

D.药物相互作用

E.孕妇及哺乳期妇女用药

参考答案: [D, E]

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40、关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是

A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志

C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》

D.合理布局

E.不得销售处方药和甲类非处方药

参考答案: [A, B, D, E]

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41、下列说法正确的是

A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法

B.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品

C.零售药店对处方必须留存2午以上备查

D.处方药、非处方药应当分柜摆放

E.普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜

参考答案: [B, C, D, E]

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Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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