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-34、与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是 A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称 参考答案: [A, B, C, D, E] ----------------------------------------35、化学药品说明书的内容包括 A.药品名称、性状、适应症B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量D.规格、贮藏、包装、有效期E.批准文号、生产企业 参考答案: [A, B, C, D, E] ----------------------------------------36、在药品分类管理中国家药品监督管理局负责 A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E.批准其他商业企业零售乙类非处方药 参考答案: [A, B, C, D] ----------------------------------------37、药品说明书中“药物过量”项目中应包括 A.厂方急救咨询热线电话B.药物的过量剂量C.症状D.急救措施E.解毒药 参考答案: [C, D, E] ----------------------------------------38、在处方药与非处方药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得 A.暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药B.从未取得药品经营(生产)企业许可证的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药C.其连锁超市分店独自采购D.销售处方药和甲类非处方药E.采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药 参考答案: [A, B, C, D, E] ----------------------------------------39、化学药品说明书不可缺少的内容有 A.药理毒理B.不良反应C.禁忌症D.药物相互作用E.孕妇及哺乳期妇女用药 参考答案: [D, E] ----------------------------------------40、关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是 A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》D.合理布局E.不得销售处方药和甲类非处方药 参考答案: [A, B, D, E] ----------------------------------------41、下列说法正确的是 A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法B.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品C.零售药店对处方必须留存2午以上备查D.处方药、非处方药应当分柜摆放E.普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜 参考答案: [B, C, D, E] --------
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