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行为 A.国家药品监督管理局B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门 参考答案： D 参见《药品管理法》六十一条.九十条.三十二条四款；《广告法》六条.《反不正当竞争法》三条二款。----------------------------------------69、负责提供国家药品标准品.对照品 A.国家药品监督管理局B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门 参考答案： C 参见《药品管理法》六十一条.九十条.三十二条四款；《广告法》六条.《反不正当竞争法》三条二款。----------------------------------------1、《刑法》所称的毒品包括 A.鸦片.大麻B.海洛因C.冰毒D.吗啡E.国家规定的其他麻醉药品和精神药品 参考答案： [ABC, D, E] 参见《刑法》三百五十七条。----------------------------------------2、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品 参考答案： [B, C, E] 注射剂.放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责?，其余由省级负责。----------------------------------------3、麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品等特殊管理的药品.外用药品.非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是 A.小包装B.中包装C.大包装D.标签E.说明书 参考答案： [B, C, D, E] 参见《药品包装.标签和说明书管理规定(暂行)》十四条。----------------------------------------4、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 A.企业主要负责人B.进货部门负责人C.销售部门负责人D.储运部门负责人E.企业质量管理机构负责人 参考答案： [ABC, D, E] 参见《药品经营质量管理规范实施细则》五条。----------------------------------------5、药事管理的内容包括 A.药品监督管理B.基本药物管理C.药品价格和储备管理D.医疗保险用药与定点药店的管理E.药品研发.生产.经营和服务质量的管理 参考答案： [ABC, D, E] 注意本题可以转化为考宏观药事管理的内容及微观药事管理的内容另外2道X型题，其中ABCD属于宏观药事管理的内容；CE属于微观药事管理的内容；注意：医疗用保险用药与定点药店管理属于宏观药事管理的范畴，而医疗用保险用药销售管理属于微观药事管理的范畴，要仔细理解和体会。----------------------------------------6、药品监督管理目的是 A.保证药品质量B.保障用药安全C.维护公众身体健康D.维护用药者的合法权益E.保护合法医药企业的正当权益 参考答案： [A, B, C, D] 本题可以转化为另一道X型题，考药品监督管理的意义，答案是BCE。----------------------------------------7、关于药品名称的说法正确的是 A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局
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