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----------------------------------------10、药品经营企业对销货退回的商品 A.经领导批准可入库B.经质管部门同意后可入库C.包装牢固完好可入库D.经保管员核对数量后入库E.应视同进货、进行正式验收后方可入库 参考答案： E GSP规定药品经营企业对销货退回的商品，应视同进货，进行正式验收后方可入库。并填写退货验收记录。----------------------------------------11、放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击 A.铁制B.不锈钢制C.铅制D.铝合金制E.铝制 参考答案： C 放射性药品应置放在铅制容器内，并避免猛拉或撞击。----------------------------------------12、某药品有效期2年，生产批号为970206，标签上有效期应写 A.1999年2月6日B.1999年2月5日C.1999年2月7日D.效期：970206至990206E.效期2年，生产日期见批号 参考答案： B 有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，生产批号为970206，是指生产日期为1997年2月6日，该药品有效期2年，标签上有效期的终止日期写为1999年2月5日。----------------------------------------13、GMP实施指南规定的自检是指 A.产品质量的自检B.产品质量的验证C.生产过程的验证D.内部的质量审计E.检验及计量验证 参考答案： D GMP实施指南规定，企业内部的质量审计即自检。产品质量的自检属质检工作的三检内容中的自检，而生产过程的验证、产品质量的验证属GMP实施指南所规定的验证工作的内容。----------------------------------------14、在制药企业中，岗位SOP的内容包括 A.产品概述B.操作（工作）方法和程序C.生产工艺流程D.工艺卫生与环境卫生E.安全防火和劳动保护 参考答案： B GMP实施指南规定，岗位SOP的内容有9项，其中第4项内容为：操作（工作）方法和程序。本题指出的产品概述与生产工艺流程属于GMP实施指南规定的工艺规程内容；而工艺卫生与环境卫生及安全防火和劳动保护属于GMP实施指南规定的岗位操作内容。----------------------------------------15、药品经营企业对在储存中经抽验不合格且已超过供货单位负责期的药品 A.应退回供货单位B.应直接退回生产企业C.应要求供货方与生产企业联系D.应由本单位办理报损、销毁手续E.应迅速降价销售 参考答案： D 药品经营企业对在储存中经抽验不合格且已超过供货单位负责期的药品，应由本单位办理报损、销毁手续。----------------------------------------16、下列标准中，属于企业内控标准的是 A.药品有效期内标准B.药品出厂前的合格品标准C.市场抽检的检验标准D.生产厂厂方负责期标准E.企业留样考察期内执行的标准 参考答案： B 企业内控标准是各生产企业根据企业的实际，制定的高于法定标准的产品质量标准，作为判定产品能否出厂的依据。故属于企业内控标准的是药品出厂前的合格品标准，而药品有效期内标准、市场抽检的检验标准、企业留样考察期内执行的标准、生产厂厂方负责期标准均应执行国家及有关部门规定的药品法定标准。----------------------------------------17、下列药品标签应注明质量标准的是 A.大输液B.针剂C.原料药D.胶囊E.喷雾剂 参考答案： C 原料药的标签应注明质量
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