1、放射性药品应置放在哪一种容器内,并避免拖拉或撞击 A.铁制B.不锈钢制C.铅制D.铝合金制E.铝制 参考答案: C 放射性药品应置放在铅制容器内,并避免拖拉或撞击。----------------------------------------2、药品经营企业质量管理部门的主要职责是 A.执行质量否决权制度B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作C.负责领导质量验收组业务工作D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行E.负责处理药品质量查询 参考答案: B 药品经营企业质量管理部门的主要职责是:协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作。----------------------------------------3、负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是 A.国家医药管理局B.卫生部C.中国医药公司D.中国医药公司北京采购供应站E.各地区医药公司 参考答案: D 麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理工作由中国医药公司北京采购供应站负责。----------------------------------------4、药品经营企业对销货退回商品 A.领导批准即可入库B.质管部门同意即可入库C.销售部门同意即可入库D.应视同进货,进行正式验收后方可入库E.包装牢固、完整即可入库 参考答案: D 药品经营企业对销货退回商品,应视同进货,进行正式验收。首先查阅销售记录,核对原销售药品的生产批号和数量与实货是否相符;其次检查外观质量,必要时抽样化验,确定药品质量,并填写退货质量验收记录。仓库收货人员凭签章后的质量验收凭证办理药品入库。----------------------------------------5、计算机工作环境对温度和相对湿度的要求为 A.温度10~38℃之间,相对湿度20%~40%之间B.温度10~30℃之间,相对湿度10%~40%之间C.温度0~40℃之间,相对湿度10%~60%之间D.温度10~40℃之间,相对湿度lO%~60%之间E.温度10~45℃之间,相对湿度20%~60%之间 参考答案: C 计算机工作环境对温度和相对湿度的要求:一般情况下,计算机工作环境温度可控制在0-40℃之间,相对湿度可为10%一60%之间。----------------------------------------6、按GMP要求,指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法 A.洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施B.送至无菌区的传动装置采用整体传送C.无菌室内的设备要满足灭菌要求D.设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁E.纯水贮罐用不锈钢制作 参考答案: B GMP实施指南规定,设备的选用与安装应符合的要求为:洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施;设计或选用的设备应结构简单;设备表面应光洁、易清洁;无菌室内的设备,应满足灭菌要求;纯水贮罐宜用不锈钢,注射用水贮罐宜用优质低碳不锈钢制作;对送至无菌区的传动装置则必须分段传送。对照上述规定不符合要求的作法是B,因采用了整体传送。----------------------------------------7、以下书籍哪一种属于药学工具书 A.《新编药物学》B.《新药与临床》C.《药学学报》D.《中草药》E.《中国药学文摘》 参考答案: A 《新编药物学》属于药学工具书,《新药与临床》、《药学工程》、《中草药》、《中国药学文摘》均为药学期刊杂志。故本题答案为A----------------------------------------8、某批产品共包装出324件,应
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