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《中草药》 参考答案： B 《药学学报》、《中国药学文摘》、《中国药学杂志》、《中国医药工业杂志》、《中草药》均属药学期刊杂志，但由国家医药管理局科技情报研究所编辑出版的仅有《中国药学文摘》。----------------------------------------28、药品储存的基本原则是 A.按批号储存B.按生产区域储存C.按进货时间储存D.分类储存E.按包装大小储存 参考答案： D GSP规定药品储存的基本原则是分类储存。----------------------------------------29、药品库房内，温湿度计的位置及温湿度记录的要求是 A.墙角附近每日随时记录二次B.门口附近每日随时记录二次C.空气较流通的位置隔日定时记录三次D.空气较流通的位置隔日定时记录二次E.空气较流通的位置每日定时记录二次 参考答案： E GSP实施指南中指出药品库房内，温湿度计应放在空气较流通的位置，每日定时记录二次。----------------------------------------30、药品储存中，有效期药品、一般药品每垛混垛时限分别不超过 A.一个月、三个月B.一个月、六个月C.二个月、三个月D.二个月、六个月E.三个月、六个月 参考答案： A GSP规定，药品应按出厂日期堆垛，每一垛的混垛时限：有效期药品不超过1个月；一般药品不超过3个月。----------------------------------------1、指出下列因素中能影响消毒剂作用的因素 A.消毒剂的浓度B.接触时间C.溶液的表面张力D.易溶于水E.低毒 参考答案： [A, B, C] 很多因素都可以影响消毒剂的效果，如消毒剂的化学结构、调配、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用；微生物的类型、数量和环境；接触时间，有机物及其他钝化剂的存在；溶液的氢离子浓度，表面张力；被消毒物表面阶性质是光滑还是多孔粗糙等----------------------------------------2、中型的药品经营企业化验室应配备以下主要仪器设备 A.高效液相色谱仪B.紫外分光光度计C.片剂溶出度测定仪D.自动旋光仪E.超净工作台 参考答案： [B, D, E] GSP实施指南中规定，中型药品经营企业化验室，应配备紫外分光光度计，自动旋光仪，超净工作台等仪器。----------------------------------------3、制药企业在一般情况下，符合100级、10000级洁净区的要求 A.温度为18～24度，相对湿度为45%～65%B.与其它等级的洁净区静压差应大于39aC.菌落测试每班二次D.带入洁净室的物品必须按规定灭菌E.不得安排三班生产 参考答案： [A, D, E] GMP实施指南规定，100级、10000级洁净区控制温度为18～24度，相对湿度为45%～65%；不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于49pa；菌落测试每班一次；带入洁净室的物品必须按规定灭菌；洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。----------------------------------------4、出现下列情况，制药企事业的产品不能出厂 A.不合格成品B.未经检验的成品C.未出具检验报告的成品D.检验合格的成品E.已超过有效期但质量项目均符合法定标准的成品 参考答案： [A, B, C, E] GMP实施指南规定，不合格原辅料不准投入生产，不合格成品不得流入下工序，不合格成品不准出厂。题中出现的未经检验的成品、未出具检验报告的成品，存在合格或不合格两种可能，在未确定合格前不能出厂，超过有效期的成品按
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