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标准。----------------------------------------18、药品检验中，供试动物使用及重复使用时均应符合 A.药品管理法B.药品生产质量管理规范C.供试动物体质的要求D.中国药典规定E.供试动物数量的规定 参考答案： D GMP实施指南规定，供试动物使用及重复使用时均应符合中国药典规定。----------------------------------------19、制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，每____之间要清洗灭菌 A.一批B.两批C.三批D.四批E.五批 参考答案： A GMP实施指南规定，同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。----------------------------------------20、新洁尔灭属于哪类消毒剂 A.表面活性剂B.氧化剂C.烷基化合物D.酚类E.醇类 参考答案： A 属于表面活性剂的药品有新洁尔灭、杜灭芬、洗必秦。----------------------------------------21、制药企业洁净室内更换品种时至少有几小时的间歇 A.45B.5C.55D.6E.4 参考答案： D GMP实施指南规定，洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。更换品种时也必须至少有6h的间歇。----------------------------------------22、无菌产品的灭菌，有可能时，宜首先选择下列哪一种方法 A.环氧乙烷灭菌B.滤过灭菌C.放射灭菌D.加热灭菌E.化学灭菌 参考答案： D GMP实施指南规定，无菌产品的灭菌可采用湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭以及放射灭菌等方法，有可能时，宜首先选择加热灭菌法。----------------------------------------23、销毁下列不可供药用的毒性药品时，采取深埋法的品种是 A.升汞B.三氧化二砷C.士的年D.马钱子E.阿片 参考答案： B 按照毒性药品的理化性质，不同药品应采取不同方法销毁，三氧化二砷应采取深埋法。----------------------------------------24、国家基本药物目录的透选原则之一是 A.以非处方药为主B.临床必需、安全有效C.以中草药为主D.有利于节约药品资源E.有利于政府管理药品市场 参考答案： B 国家基本药物目录的遴选原则是临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，稳定提高。所以临床必需，安全有效是遴选原则之一。----------------------------------------25、进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员 A.应穿适宜的工作服B.不用洗手消毒C.应使用擦洗干净的工具D.不能患有神经衰弱症E.可以带手表 参考答案： A GMP实施指南规定，进入100级、10000级洁净区的维护保养设备的有关人员应穿适宜的服装，并使用已经消毒灭菌的工具和设备，不得佩带饰物与手表，宜戴无菌的套或每半小时消毒一次手。但并未要求不能患神经衰弱症。----------------------------------------26、制剂生产中，清场结束由?l复查合格后，发给清场合格证 A.车间技术员B.质检科长C.车间质量员D.车间工艺员E.工段长 参考答案： C GMP实施指南规定，清场结束由车间质量员复查合格后，发给清场证----------------------------------------27、由国家医药管理局科技情报研究所编辑出版的药学期刊杂志为 A.《药学学报》B.《中国药学文摘》C.《中国药学杂志》D.《中国医药工业杂志》E.
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