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----------------------------11、有四家单位，每单位出资10万元作为股东，注册一家经营药品批发业务的有限责任公司，他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所，创造了其他必要的物质条件，为公司起了名称，建立了符合有限责任公司要求的组织机构，制订了公司章程，请某政府官员任公司董事，并在规定岗位聘请了执业药师，然后向工商管理局申请《营业执照》，遭到拒绝。请判断工商局拒绝的理由。 A.应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营业执照》B.股东人数不符合法定人数要求C.股东出资未达到法定资本最低限额D.聘任政府公务人员任公司董事E.制订公司章程未请工人代表参与 参考答案： [A, C, D] 本题出自《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》和《中华人民共和国公司法》，要求考生掌握开办药品批发企业申领有关证照州顺序和创建有限责任公司的有关规定。《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，申请开办药品批发企业应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营业执照》。《中华人民共和国公司法》第二十三条规定：以商品批发为主的有限责任公司的注册资本最低限额为50万元人民币3第五十八条规定：国家公务员不得兼任公司的董事、监事、经理。正确答案为A、C、D。《中华人民共和国公司法》第二十条规定：有限责任公司由2个以上50个以下股东共同出资设立。第十九条规定：股东共同制定公司章程。因此，备选答案B、E符合规定，不应成为工商局拒绝的理由----------------------------------------12、依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，批号系指 A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识别批的一组数字C.用于识别批的字母加数字D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还是无效 参考答案： [B, C, D] 本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握药品批号的含义与作用。《药品生产质量管理规范》第七十六条规定：“批号”指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用于可以追溯和审查该批药品的生产历史。所以，正确答案是B、C、D。----------------------------------------13、在药物领域专利保护的对象为 A.新的药物(新化合物)B.药物的制造方法C.药品质量标D.药物组合物(制剂)E.经分离提纯的天然物质 参考答案： [A, B, D, E] 本题出自《药事管理知识》第八章，要求考生熟悉药物专利保护的对象。《药事管理知识》第八章“药品专利管理”中规定：“在药物领域专利保护对象为：新的药物(新化合物)，药物的制造方法；药物组合物(制剂)；已知化合物的医药用途，已知药物的新用途(第二适应症)；天然物质。”因此，本题正确答案为A、B、D、E----------------------------------------14、哪些人员不得从事直接接触药品的生产 A.传染病患者B.体表有伤口者C.高血压患者D.皮肤病患者E.药物过敏者 参考答案： [A, B, D, E] 本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握对药品生产企业的生产人员的健康规定。《药品生产质量管理规范》第四十四条规定：“药品生产企业的生产人员应建立健康档案，……，传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者等不得从事直接接触药品的生产”。正确答案是A、B、D、E。----------------------------------------15、人民法院审理行政案件时依法实行 A.
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