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1996年西药执业药师药事管理与法规(二(四)
2011-03-11 17:45:58 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1693次 评论:0
合议制度

B.回避制度

C.公开审判制度

D.一审终审制度

E.两审终审制度

参考答案: [A, B, C, E]

本题出自《中华人民共和国行政诉讼法》,要求考生了解人民法院审理行政案件实行的制度。《中华人民共和国行政诉讼法》第六条规定:“人民法院审理行政案件,依法实行合议、回避、公开审判和两审终审制度。”因此,正确答案是A、B、C、E。

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16、新药的命名应符合以下原则

A.明确、简短、科学

B.依据药效命名

C.不用代号

D.不用容易混同的名称

E.不用夸大疗效的名称

参考答案: [A, C, D, E]

本题出自《新药审批办法》,要求考生掌握新药命名的基本要求。《新药审批办法》第五条规定:“新药名称要明确、简短、科学,不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。”因此,正确答案是A、C、D、E。

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17、药品经营企业发生下列哪些行为,就可注销或收回其合格证

A.多次发现零售企业擅自进行药品批发

B.进行有奖销售活动并产生不良后果

C.将合格证租借

D.企业变更与终止

E.因出售劣药,通知限期整改后仍达不到要求

参考答案: [A, B, C, D, E]

本题出自《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》,要求考生掌握在何种情况下,企业合格证可能被注销或收回。《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》第八条规定:企业有下歼情况之一,就可注销或收回其合格证:1.生产(经营)假药;2.转让、出租《合格证》;3.擅自生产(经营)国家实行专项管理或指令性计划管理的特定药品、中药材等;4.因生产(经营)劣药、发生重大质量事故、超越生产(经营)范围、易地经营等经发证部门通知限期整改后仍达不到要求;5.企业变更与终止;6.严重违反国家有关法律、法规规定。因此,正确答案是A、B、C、D、E。

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18、国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有

A.健康报

B.解放军报

C.工人日报

D.科技日报

E.农民日报

参考答案: [A, C, D, E]

本题出自《药品广告审查办法》,要求考生掌握国务院卫生行政部门重点审查药品广告的重点媒介。《药品广告审查办法》附件四国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介目录中包括报纸、电视、广播。报纸有:人民日报、法律日报、经济日报、农民日报、健康报、中国中医药报、中国医学论坛报、光明日报、科技日报、工人日报、中国青年报、中国医药报、中国质量报。因此,正确答案是A、C、D、E。

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19、《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为

A.出口国厂家标准

B.现行版《中华人民共和国药典》

C.卫生部药品标准

D.工业发达国家的现行版药品标准

E.国际上通用的药典

参考答案: [B, C, E]

本题出自《进口药品管理办法》,要求考生掌握进口药品的质量标准。《进口药品管理办法》第十二条规定:“进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》,卫生部药品标准或国际上通用的药典。”正确答案是B、C、E。

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20、第一、二类新药的试产品仅限供应

A.国家一级站调拨

B.省级以上医药公司经营

C.省级新药特药商店零售

D.国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售

E.医疗单位使用

参考答案: [C, E]

本题出自《新药审批办法》,要求考生掌握一、二类新药试产品的供应及使用规定。《新药审批
Tags:执业药师真题 执业药师试题 执业药师考试试卷 责任编辑:w48225117
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