办法》第十五条规定:第一、二类新药试产品仅限供应医疗单位使用及省”、自治区、直辖市新药特药商店零售。因此,正确答案是C、E。----------------------------------------21、药厂生产操作区内 A.不得存放非生产物料B.不得带人生活用品C.生产人员每两年至少体检一次D.操作人员不得化妆E.操作人员不得佩带装饰物 参考答案: [A, B, D, E] 本题出自《药品生产质量管理规范》,要求考生掌握药品生产操作区卫生管理的有关要求。《药品生产质量管理规范》第三十九条规定:“生产操作区内不得存放非生产物料,严禁吸烟和带入(或贮存)生活用品、食品及个人杂物等。”第四十二条规定:“生产操作人员不得化妆和佩带装饰物。”因此,正确答案是A、B、D、E。----------------------------------------22、国家基本药物的特点是 A.疗效好,不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.以中药为主E.使用方便 参考答案: [A, B, C, E] 本题出自《药事管理知识》,要求考生熟悉国家基本药物的特点。《药事管理知识》第六章药品质量监督管理第二节介绍了国家基本药物的概念及特点,其特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。正确答案是A、B、C、E。----------------------------------------23、根据《医药商品质量管理规范》的要求,除列和贮存药品时应做到 A.药品与非药品分开B.人用药与兽用药分开C.剂型不同分开D.内服药与外用药分开E.用途不同分开 参考答案: [A, B, D] 本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握储存药品的基本要求。根据《医药商品质量管理规范》第四十二条的要求,储存药品应遵守以下各点:1.药品与非药品、人用药与兽用药、内服药与外用药、一般药与杀虫灭鼠药必须严格分开存放。性能相互影响、容易串味的品种应分开存放。2.应专库或专柜存放麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品及其他毒品,并指定双人双锁保管,专帐记录。3.对危险品必须按其危险性质,严格分类存放于有专门设施的专用仓库。4.应按照效期远近依次堆放有效期商品,并按照《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》规定的期限,定期报告业务部门及时销售,等等。因此,正确答案为A、B、D。----------------------------------------24、医药商品出库的原则为 A.先产先出B.近期先出C.液体药剂先出D.危险品先出E.按批号发货 参考答案: [A, B, E] 本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握商品出库原则。《医药商品质量管理规范》第四十七条规定:“商品出库要贯彻‘先产先出’、近期先出,和按批号发货的原则。”正确答案是A、B、E。----------------------------------------25、医药零售商店均不能销售 A.麻醉药品B.精神药品原料C.一类精神药品制剂D.二类精神药品E.毒性药品 参考答案: [A, B, C] 本题出自《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《医疗用毒性药品管理办法》,要求考生掌握这三类特殊管理的药品销售、使用的有关规定。《麻醉药品管理办法》第二十一条规定:麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要,在没有病床、具备进行手术或一定医疗技术条件,并经上一级卫生行政部门批准的医疗单位中使用。《精神药品管理办法》第十条规定:第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用,不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用,医药门市部应当凭盖有医
|