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投料量C.一次制颗粒量D.压片工序片子日产量E.压片前一个总混合器的颗粒混合量 参考答案： E 批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP实施指南规定，片剂以压片前一个总混合器的颗粒混合量作一个批号。----------------------------------------9、片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 A.片重差异B.平均片重C.硬度D.含量E.均匀度 参考答案： B 为了保证片剂产品质量，GMP实施指南规定，对片剂生产中的质量控制点、质控项目、测试频次都提出了明确要求。按题意，片重差异、平均片重、硬度、含量、均匀度虽均为压片工序中应控制的项目，但测试频次内规定每班定时检测的项目只有平均片重。----------------------------------------10、国家对未列入国家基本药物目录品种的原则 A.要实行限量生产B.仍予发展C.实行公费医疗范畴D.限期提高质量E.限期降价 参考答案： B 凡未列入基本药物的品种，国家仍予发展，继续生产使用，但不属于公费医疗范畴。----------------------------------------11、药品生产企业复核生产记录时 A.必须按工艺规程串联复核B.必须按每批岗位操作记录对照复核C.各工序中的数量、质量等必须一致D.生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字E.生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字 参考答案： D GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。----------------------------------------12、制药企业岗位操作记录的保存期为 A.二年B.药品生产后一年C.药品售出后一年D.三年或产品有效期(负责期)后一年E.药品有效期内 参考答案： D GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存3年或产品有效期(负责期)后1年----------------------------------------13、药品标签应注明质量标准的是 A.散剂B.大输液C.乳剂D.原料药E.混悬剂 参考答案： D GSP对于在验收药品质量时应同时检查的内容中规定：原料药标签应注明质量标准。----------------------------------------14、生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径---的滤膜过滤后使用。 A.0.55μmB.0.50μmC.0.45μmD.0.40μmE.0.22μm 参考答案： C GMP实施指南规定，注射剂、无菌冲洗剂最后洗瓶水应使用注射用水(经孔径为0．45μm的滤膜过滤后使用)，所以只能选择C。----------------------------------------15、药品储存养护工作应贯彻的原则是 A.帐货相符B.帐帐相符C.预防为主D.重点养护E.质量检查 参考答案： C GSP规定药品储存养护工作应贯彻预防为主的原则。----------------------------------------16、，我国先后出版的药典版数共 A.4版B.5版C.6版D.9版E.10版 参考答案： C ，我国先后出版的药典有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版，所以共计版数为6版。----------------------------------------17、生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分装，分装后该药品的有效期终止日期是
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